严格的质量控制与符合国际标准的GMP体系
建立并实施符合中国NMPA、美国FDA及欧盟GMP要求的全方位、全生命周期的质量管理体系。核心技术体现在：1) 贯穿全生产过程的关键质量属性(CQAs)实时在线监测与控制技术；2) 采用先进的分析技术（如HPLC-MS/MS, GC-MS, ICP-MS, qPCR）进行痕量杂质、遗传毒性杂质、重金属残留、微生物负荷的精准检测；3) 基于质量源于设计(QbD)理念的工艺验证与持续工艺确认方法；4) 完备的数据完整性保障系统。
高纯度发酵型活性药物成分(API)生产技术
基于微生物发酵工程平台，通过精准调控菌种选育、发酵条件（温度、pH、溶氧、补料策略）及代谢流控制技术，实现免疫抑制剂（如他克莫司、环孢素）、抗肿瘤药物（如米卡芬净）等复杂大分子API的高效、稳定生产。核心技术包括：1) 专利高产菌株构建技术（如CRISPR/Cas9等基因编辑工具的应用）；2) 高密度发酵工艺优化；3) 多级精密分离纯化技术（如逆流色谱、层析、分子筛膜分离）以达到NMPA/FDA/EDQM严苛的质量标准。
融资次数
2
员工数量
50-99人
专利数量
10
经营范围
许可项目：药品生产；药品委托生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；肥料销售；生物有机肥料研发；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
高附加值发酵型活性药物成分（尤其是免疫抑制剂和抗肿瘤药）的研发、生产及销售，服务于全球医药产业链。
福建科瑞药业有限公司
其他有限责任公司
￥2,500万
1999-09-07
孙庆蔚
kerui_fj@163.com
福建省福州市福清市海口镇牛宅村山下1069-15号