数据清理和CDISC数据集生成服务
该解决方案专注于临床试验数据的清理、转换和标准化,包括生成SDTM(研究数据制表模型)和ADaM(分析数据模型)数据集。利用自动化工具进行数据校验、异常检测和合规性检查,确保数据符合CDISC标准,为统计分析和监管递交做好准备。
EDC系统实施和验证服务
该解决方案包括电子数据采集(EDC)系统的设计、开发、部署和验证,确保系统符合CDISC标准和21 CFR Part 11等法规要求。服务涵盖CRF设计、用户培训、数据收集流程优化和数据质量控制,以提高临床试验的数据完整性和效率。
CDISC标准实施咨询服务
该解决方案提供从临床试验方案撰写、统计设计、研究运营、CRF(病例报告表)设计、EDC(电子数据采集)系统创建、数据清理、数据集生成,到临床试验报告撰写和递交的全流程服务。依据CDISC(临床数据交换标准协会)标准,确保数据合规性、一致性,支持监管递交。
科创行业
融资次数
1
员工数量
-
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医院管理;社会经济咨询服务;市场调查(不含涉外调查);医学研究和试验发展;数据处理服务;专业设计服务;会议及展览服务;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软硬件及辅助设备批发;电子产品销售;通讯设备销售;个人卫生用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
为制药企业和合同研究组织提供符合CDISC标准的服务
北京医普科诺科技有限公司
有限责任公司(法人独资)
2015-04-01
彭瑞玲
lvmingge@clin-nov.com
北京市朝阳区东大桥路9号楼1单元4层401室内A03单元