人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)
该产品是一种粪便无创筛查试剂盒,专用于大肠癌(结直肠癌)的早期检测。它通过收集用户的粪便样本,利用荧光聚合酶链式反应(PCR)技术,检测粪便中SDC2基因的甲基化水平变化。甲基化标志物的异常可指示结直肠癌或癌前病变的存在,具有非侵入性、高灵敏度和特异性。该试剂盒适用于50岁以上人群或高风险个体的筛查,能辅助临床诊断,降低筛查成本和提升可及性。产品于2020年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
融资次数
7
员工数量
100-499人
专利数量
79
经营范围
医疗诊断、监护及治疗设备零售;基因检测及疾病筛查服务;临床检验服务;许可类医疗器械经营;医学研究和试验发展;生物诊断试剂及试剂盒的销售(不含许可审批项目);生物技术开发服务;销售本公司生产的产品(国家法律法规禁止经营的项目除外;涉及许可经营的产品需取得许可证后方可经营);专项化学用品制造(监控化学品、危险化学品除外);健康管理咨询服务(须经审批的诊疗活动、心理咨询除外,不含许可经营项目,法律法规禁止经营的项目不得经营);信息系统集成服务;电子、通信与自动控制技术研究、开发;商品批发贸易(许可审批类商品除外);化工产品批发(危险化学品除外);化工产品零售(危险化学品除外);商品零售贸易(许可审批类商品除外);非许可类医疗器械经营;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术推广服务;生物诊断试剂及试剂盒的研发(不含许可审批项目);货物进出口(专营专控商品除外);技术进出口;
主营业务
公司的主营业务是基于生物科技的肿瘤筛查诊断产品的研发、生产和销售,核心产品为大肠癌粪便无创筛查试剂盒,旨在提供非侵入性、便捷的早期癌症检测方案。
广州康立明生物科技股份有限公司
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
2015-01-12
邹鸿志
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