丽珠生物医药
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产品&解决方案
丽珠生物医药建立了涵盖从病毒载体生产到T细胞制备的完整CAR-T平台。该平台核心为优化的慢病毒载体系统(包括调控元件设计如启动子、信号肽、铰链及共刺激域选择如4-1BB或CD28)以及非病毒载体(如转座子系统)的探索应用。其创新点在于特定靶点的CAR结构设计(如针对实体瘤的独特靶点或组合靶点设计)、增强型T细胞制备工艺(如优化的激活和培养条件)以及探索降低细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(ICANS)的策略(如整合安全开关基因)。
丽珠生物医药开发了具有自主知识产权的ADC技术平台。该平台核心包括高靶点内吞率抗体的筛选、具有特定释放机制(如酶切或酸敏感)的可裂解连接子技术、以及筛选高活性有效载荷(如微管抑制剂或拓扑异构酶I抑制剂)并进行位点特异性偶联(例如基于天然或工程化半胱氨酸的偶联)。其特色在于优化的连接子稳定性-药物释放动力学平衡设计,有效控制DAR值(药物抗体比)在最优范围(如3.5-4.0)。
丽珠生物医药构建了基于IgG-scFv结构的双特异性抗体技术平台。该平台通过优化Fc结构域、scFv链接子设计及表达系统,解决了双抗分子常见的异源二聚化难题、链错配问题和聚集倾向。核心在于其专有的电荷工程改造和不对称设计,显著提高正确配对效率(>95%)和可开发性。
丽珠生物医药在2022年与荷兰基因治疗公司UniQure合作,为其提供定制化的CDMO服务,生产腺相关病毒(AAV)载体,用于UniQure的AMT-061疗法(针对血友病B)。丽珠生物负责载体病毒的设计优化、发酵生产、纯化和分析测试,利用其生物工艺专长确保产品符合欧盟和美国药监局标准,支持UniQure在全球范围内的临床试验和商业化准备。
丽珠生物医药在2021年为美国生物技术公司Vaccinex提供合同开发和制造服务(CDMO),生产其单克隆抗体候选药物VX15/2503(用于神经疾病治疗)。具体服务包括利用丽珠生物先进的细胞培养技术和纯化工艺,在GMP认证设施中大规模生产高质量抗体,并进行严格的质量控制与稳定性测试,以支持Vaccinex的临床一期和二阶段的临床试验进程,加速药物开发。
提供全面的临床研究服务,包括临床试验设计、执行和监控,以及注册策略制定、监管申报(如NMPA和FDA)和药物安全管理。
运营符合国际cGMP标准的生物药生产设施,用于大规模生产单克隆抗体等生物制品,涵盖上游细胞培养、下游纯化、质量控制和稳定性研究。
开发和商业化高质量的生物类似药,涉及重组蛋白质类药物,例如贝伐珠单抗类似药,包括工艺优化、规模放大和GMP生产流程,以提高药物可及性和降低成本。
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融资次数
2
员工数量
-
专利数量
-1
经营范围
医药产品研发、生产及销售;医药技术开发、技术服务、技术转让、技术咨询。(以上不设及外商投资准入特别管理措施内容,依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
主营业务
主要从事抗体生物药的研发、生产和销售,重点开发创新药物和生物类似药,服务于肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域。
公司全称
珠海市丽珠生物医药科技有限公司
公司类型
有限责任公司(外商投资、非独资)
注册资本
¥10.9547亿
成立时间
2017-11-23
法定代表人
朱保国
电话
15919187013
邮箱
kuangyexiong@livzon.cn
地址
珠海市金湾区创业北路38号行政大楼405室