产品&解决方案
2021年11月，璎黎药业与江苏恒瑞医药有限公司达成战略合作，璎黎药业将其自主研发的PI3Kδ抑制剂YY-20394（商品名：林普利塞）在中国大陆的独家开发、生产和商业化权利授予恒瑞医药。该药物用于治疗B细胞恶性肿瘤，如复发或难治性滤泡性淋巴瘤。合作中，璎黎药业负责前期的药物发现、临床前研究和部分临床试验，而恒瑞医药承担后期的临床开发、注册申请、生产和商业化推广，璎黎药业获得包括首付款、潜在里程碑付款（总额约14亿人民币）以及基于未来销售额的分成。该合作基于真实公开信息，体现了璎黎药业在创新药物研发中的技术优势，并借助恒瑞的强大商业化能力推动药物上市。
研究与开发用于治疗代谢性疾病（如2型糖尿病、肥胖症）的创新小分子药物，聚焦于调控代谢通路（如GLP-1受体激动剂或PPARγ调节剂），以解决血糖控制、胰岛素抵抗等核心问题。研发活动包括分子筛选和临床前研究阶段的新型候选药物。
致力于研发治疗自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎）的创新小分子药物，专注于抑制关键免疫信号通路（如JAK-STAT），以降低疾病活动度并改善患者生活质量。药物研发方向包括选择性激酶抑制剂，临床前和临床期项目主要围绕免疫调节展开。
专注于开发针对癌症的创新型化学小分子药物，包括实体瘤和血液恶性肿瘤（如非小细胞肺癌、外周T细胞淋巴瘤），主要通过靶向PI3K、ALK等信号通路来满足临床未满足需求。核心候选药物包括YY-20394（linperlisib），一种PI3Kδ抑制剂，已在临床试验阶段用于复发或难治性淋巴瘤治疗。
YY-20394（林妥利塞）是璎黎药业自主研发的强效、高选择性口服KRAS G12C抑制剂。该解决方案聚焦于携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者（如非小细胞肺癌、结直肠癌等）。KRAS G12C突变是一种常见的致癌驱动因子。YY-20394旨在共价不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白，将其锁定在非活性的GDP结合状态，从而阻断其下游致癌信号通路（如MAPK）的异常激活。该药在中国、美国均进行了多项临床研究，早期临床数据（如针对NSCLC的I期研究）显示出初步的抗肿瘤活性和可控的安全性，已获得中、美监管机构的快速通道/突破性疗法认定资格。
林普利塞（商品名：因他瑞®）是璎黎药业自主研发并获批上市的高选择性PI3Kδ抑制剂。该解决方案针对既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者，通过口服给药精准抑制PI3Kδ信号通路，该通路在B淋巴细胞活化和增殖中起关键作用。其获批主要基于中国关键注册临床II期试验的优异数据（客观缓解率ORR为79.8%，中位缓解持续时间DoR未达到）。目前已被纳入中国CSCO淋巴瘤诊疗指南（2024）.
YY-20394是璎黎药业自主研发的创新型磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）和γ（PI3Kγ）双重抑制剂。其独特结构可同时靶向PI3K的δ和γ亚型，在阻断B细胞受体信号通路的同时调节肿瘤微环境。该产品主要用于治疗多种类型的恶性血液肿瘤，如淋巴瘤、白血病等。临床研究数据显示其对多种血液肿瘤具有显著抗肿瘤活性。目前该产品正处于针对不同适应症的II期临床试验阶段（包括中国及美国），并有提交新药上市申请（NDA）的计划。
林普利塞是一种高选择性磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂。它是璎黎药业自主研发并成功商业化的核心产品，于2022年11月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。该药是国内首个获批的国产高选择性PI3Kδ抑制剂，通过特异性抑制PI3Kδ亚型，调控B细胞受体信号通路异常激活，诱导恶性B细胞凋亡。剂型为口服片剂（规格：20mg/片）。
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融资次数
2
员工数量
50-99人
专利数量
45
公司简介
上海璎黎药业有限公司，是一家科技创新型生物医药企业，2017年公司荣获上海市高新技术企业认定。本着”研发国内一流、国际领先的创新药物”的研发理念，公司致力于临床未满足药物的研发并专注于研发用于癌症、自身免疫性疾病和代谢性疾病治疗的具有自主知识产权的化学小分子创新药物，努力成为具有国际影响力的创新型生物医药企业。
经营范围
许可项目：药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品批发；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
璎黎药业主营业务是研发具有自主知识产权的化学小分子创新药物，专注于癌症、自身免疫性疾病和代谢性疾病治疗，旨在为全球患者提供高效、安全的靶向疗法，成为国际领先的创新型生物医药企业。
上海璎黎药业有限公司
有限责任公司(港澳台投资、非独资)
$7,661万
2011-01-31
HUI MICHAEL XIN
021-68081867
jqin@yl-pharma.com
上海市浦东新区秀浦路2555号8幢2层