商业化
推进产品从研发到市场的转化,包括市场准入策略、定价谈判、供应链管理、注册审批和潜在合作开发,旨在加速药品上市和实现商业价值,基于融资计划支持IND申报工作。
临床研究
主导临床前研究及临床试验,包括研究者发起的试验(IIT)和IND申报阶段的方案设计、伦理审查、患者招募、数据收集与分析(如IPM001已进行的IIT研究),评估药物安全性和疗效,为监管申报提供证据。
质量合规
建立并维护质量管理体系(QMS),执行质量保证(QA)和质量控制(QC)活动,涵盖原料检测、过程监控和成品放行,确保产品符合GMP、FDA和中国NMPA等监管标准,并进行审计与整改。
药品生产管理
实施药品生产全过程的管理与监控,涵盖生产计划、操作执行、设备维护和资源调配,确保制造环节高效、安全且合规,满足临床试验材料供应和质量要求。
工艺设计
设计高效的细胞药物制造工艺流程,包括细胞培养、扩增、纯化和制剂等关键步骤,优化参数以提升产量、稳定性和可重复性,支持规模化生产需求。
CMC(化学、制造与控制)
负责细胞药物的化学特性分析、生产工艺流程开发与优化、生产物料控制和质量标准制定,确保生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,为临床试验和商业化提供合规制品。
药物开发
包括创新细胞疗法的设计与优化,如开发肿瘤治疗型疫苗和免疫细胞药物(例如IPM001和IPM103管线),覆盖药物候选物的分子设计、体内外评估及筛选,用于肿瘤等疾病治疗。
细胞免疫治疗靶点发现与验证
专注于识别疾病相关免疫靶点,并验证其在细胞免疫治疗中的可行性与有效性,为后续药物开发提供基础支撑,涉及基因组学、蛋白质组学等高通量技术。
融资次数
5
员工数量
50-99人
专利数量
25
经营范围
技术服务、推广、咨询、转让、开发、检测;销售化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品);医学研究与实验发展;销售计算机、软件及辅助设备、机械设备、五金产品(不含电动自行车)、仪器仪表、医疗器械(I类、II类)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
开发肿瘤免疫治疗细胞药物和疫苗,进行从靶点验证到临床研究的全链条开发,重点关注免疫细胞药物管线IPM001和肿瘤疫苗IPM103,推进IND申报和临床试验以实现商业化目标。
北京臻知医学科技有限责任公司
其他有限责任公司
¥8,661万
2018-09-19
张恒辉
kaiqiang.wang@immupeutics.com
北京市海淀区上地信息路26号7层723室