恒瑞医药伴随诊断开发项目
睿璟生物与恒瑞医药合作开发乳腺癌靶向治疗伴随诊断产品，作为HER2靶向药物‘艾立妥’的配套检测工具。该案例中，睿璟生物利用其自主研发的分子诊断试剂盒，分析患者血液样本中的循环肿瘤DNA（ctDNA），快速识别HER2扩增状态。整个流程采用标准化质量控制，确保检测结果与临床试验数据一致。该项目支持了恒瑞医药的新药审批申请，提高了患者用药的精准匹配度，临床应用覆盖全国多个中心。
上海仁济医院肿瘤精准诊断合作
睿璟生物为上海交通大学医学院附属仁济医院提供了基于高通量测序（NGS）技术的甲状腺癌分子诊断试剂盒。该方案涉及对患者肿瘤组织样本的基因突变（如BRAF、TERT等位点）进行检测，帮助医生准确判断病灶的分子亚型，从而指导靶向治疗方案。合作数据显示，诊断准确性提升至95%以上，显著减少了假阳性和假阴性率，支持仁济医院临床研究项目在个体化医疗中的应用。
融资次数
4
员工数量
100-499人
专利数量
34
经营范围
许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；各类工程建设活动。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：从事生物科技、医疗科技专业领域内的技术咨询、技术开发、技术转让、技术服务，实验室设备的销售，第一类医疗器械的生产和销售，第二类医疗器械的销售，从事货物进出口及技术的进出口业务，房屋租赁，设备租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
肿瘤分子诊断产品的研发、生产、销售与服务，专注于提供基于NGS技术的精准医学解决方案
上海睿璟生物科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
￥8,593万
2017-08-16
洪跟东
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