产品&解决方案
整合色谱分离（如制备型HPLC）和结晶工艺，通过多级纯化策略去除微量杂质，创新点在于采用模拟移动床技术和纳米过滤，确保产品达到药用级标准。
采用高通量筛选和工程化酶催化剂（如羟基化酶和还原酶），在常温常压下进行特异性反应，重点创新在于酶的固定化和连续流体系应用，提升反应选择性和副产物控制。
基于基因工程改造的高效微生物菌株（如曲霉菌或酵母菌），用于甾体激素中间体的生物合成，创新点在于优化发酵参数（如温度、pH和溶氧控制）以提高产物得率，并实现环保、低能耗生产。
在国药现代地塞米松磷酸钠注射液FDA申报项目中，新合新作为核心原料药供应商，采用专利纯化技术将关键杂质控制在0.1%以下，开发全套DMF文件，通过工艺验证和稳定性研究，成功支持该制剂于2021年获得FDA批准，成为国产甾体激素制剂首款获批产品。
新合新生物医药与印度大型仿制药企Cipla、Sun Pharma建立长期战略合作，专门设计开发氢化可的松系列中间体定制生产方案。通过建立符合USP/EP标准的GMP产线，实现关键杂质的精准控制，年供应量超200吨原料药中间体，支持客户完成ANDA申报并在欧美市场规模化上市。
新合新生物医药为国内甾体龙头企业浙江仙琚制药股份有限公司规模化供应皮质激素类原料药关键中间体。通过定制化生产工艺，采用生物发酵与化学合成相结合的技术路线，提供高纯度倍他米松、地塞米松系列中间体，支持仙琚制药完成年产300吨皮质激素原料药的生产，提升其全球供应链竞争力。
管理相关产品的国际贸易业务，包括海关申报、物流协调和跨区域合规事务处理，支持产品全球供应链的顺畅流通。
负责国内外市场的甾体激素药物中间体和原料药产品的推广与销售，包括客户关系管理、合同谈判和订单履行，覆盖医药企业和分销商网络。
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融资次数
7
员工数量
500-999人
专利数量
113
公司简介
新合新生物医药是一家药物中间体及原料药研发商，主要从事甾体激素药物中间体及原料药研发、生产和销售及相关产品的进出口等业务，产品包括倍他米松系列、地塞米松系列和氢化可的松系列等。
经营范围
生物医药产品的研究、技术咨询及技术转让；精细化工产品（不含危险化学品）、生物原料的生产销售及进出口业务；但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。
主营业务
甾体激素药物中间体及原料药的研发、生产、销售及进出口业务。
湖南新合新生物医药有限公司
有限责任公司(台港澳与境内合资)
￥5,820万
2013-03-22
刘喜荣
0736-4200368
it@norchem-industry.com
常德市津市市嘉山工业新区