GMP生产和商业化服务
在符合cGMP标准的设施中，提供临床和商业化规模的生产服务，包括批次制造（从研究细胞库到最终产品灌装）、洁净室操作、冷链物流支持和合规性文档准备。服务覆盖单抗、双抗及重组蛋白等产品的全流程交付。
分析开发和质量控制服务
包括建立定制分析方法（如HPLC/UPLC、质谱分析、ELISA和细胞基测试）、方法学验证、杂质谱分析和稳定性研究。服务内容根据监管指南（如ICH Q2）进行设计，确保产品质量参数（如效价、纯度、安全性）的准确测定。
工艺开发服务（上游和下游）
上游服务包括生物反应器设计、培养基优化和细胞培养过程监控；下游服务涵盖纯化工艺开发（如膜过滤、层析技术）和病毒清除验证。该服务提供平台化方法，用于提高生物大分子产量、纯度和一致性，支持cGMP合规性。
细胞株开发服务
该服务包括工程细胞系的构建、筛选和高通量测试，利用CRISPR等技术进行基因编辑，优化细胞表达效率和稳定性（例如CHO-K1或NS0细胞平台）。服务涵盖细胞库建立、表征和QC测试，确保符合国际细胞库标准（如ATCC）。
重组蛋白开发和生产服务
汉腾生物提供重组蛋白的全流程服务，涵盖分子克隆、表达系统选择（如细菌、酵母或哺乳动物细胞）、发酵或细胞培养、下游纯化（如标签去除和精制）、以及质量控制和稳定性评估。服务支持快速项目交付，满足多样化应用需求，包括诊断和治疗领域。
融合蛋白CDMO服务
为融合蛋白提供完整的CDMO解决方案，包括基因构建、细胞株开发（如CHO或HEK293系统）、上游培养优化、下游纯化策略（如尺寸排阻层析）、制剂开发和质量分析（如SEC-HPLC、生物活性测定）。服务覆盖早期研发到大规模商业化生产。
双特异性抗体（bsAb）开发服务
汉腾生物专注于双特异性抗体的定制开发服务，包括分子设计和优化、细胞工程、表达系统筛选、工艺开发和规模化生产。服务内容还涉及功能活性测试和稳定性研究，确保产品符合cGMP要求，支持全球多中心临床试验。
单克隆抗体（mAb）CDMO服务
汉腾生物提供针对单克隆抗体的合同开发和制造服务，包括工程细胞株开发、上游发酵工艺优化、下游纯化工艺（如亲和层析、离子交换层析）、制剂配方开发、GMP生产和质量控制测试。该服务涵盖从临床前研究到商业化的全过程，支持国际监管标准（如FDA、EMA）。
融资次数
8
员工数量
50-99人
专利数量
68
经营范围
生物技术转让服务（我国稀有和特有的珍贵优良品种，国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外）;生物技术咨询、交流服务（我国稀有和特有的珍贵优良品种，国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外）;生物技术开发服务（我国稀有和特有的珍贵优良品种，国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外）;健康科学项目研究、开发;医学研究和试验发展（人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外）;药品研发（人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外）;货物进出口(涉及外资准入特别管理规定和许可审批的商品除外);技术进出口;
主营业务
作为国际性生物大分子药物CDMO企业，专注于提供单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白和重组蛋白等生物大分子药物的合同开发和制造服务，覆盖从早期研发到商业生产的全链条流程。
广州汉腾生物科技有限公司
有限责任公司(外商投资企业与内资合资)
￥3,196万
2016-01-25
沈潇
020-31800173
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广州市黄埔区南翔三路19号B栋301房