在线过程分析技术
将多种关键过程参数的实时监测传感器(包括但不限于紫外-可见光谱UV-Vis、电导率、pH值、压力、温度)无缝集成到自动化流体系统中,并建立相应的数据处理算法与控制策略。核心技术在于:1) 选择并优化适用于特定分离纯化步骤的传感器类型及位置(例如层析柱入口/出口、管路T型接头);2) 开发实时数据处理算法(如基线校正、峰识别、积分计算),准确解读传感器信号(特别是非特异性强的UV信号在复杂样品基质中的解析);3) 基于预设的工艺参数逻辑(如阈值、窗口)或模型预测(如色谱保留模型)实现关键步骤(如杂质洗脱完成、目标产物洗脱开始/结束)的自动化判定与反馈控制(如Fraction Collection)。其创新价值在于将原本离线、滞后的分析转化为实时在线决策依据,显著提升工艺稳健性与效率。
工业级自动化流体系统技术
结合精密流体控制技术(如高精度泵、阀、传感器)、过程自动化控制软件(PLC/SCADA或工业PC平台)和模块化设计理念,构建面向生物制药分离纯化工艺的自动化系统。核心技术体现在:1) 精确的流体输送、混合、切换控制能力,确保工艺步骤(如上样、淋洗、洗脱、再生)的时序与关键参数(流速、压力、电导、pH、UV等)稳定执行;2) 在线检测技术的集成应用(如UV、电导、pH),实现过程监控与反馈控制(如洗脱峰自动收集);3) 模块化设计支持从实验室小试(Bioprocess Systems)到中试乃至生产规模的放大,符合GMP规范要求。其创新点在于深度定制化流程控制和与分离材料性能的协同优化,提供整体解决方案而非孤立设备。
高性能色谱分离材料技术
依托有机聚合物和无机硅胶基质,开发具有特定孔径分布、表面化学性质和机械稳定性的高性能色谱填料。核心技术在于精确调控材料的孔结构(比表面积、孔径、孔径分布)和表面功能基团(如反相C18、离子交换基团、亲水作用基团、混合模式、特异性配基等),优化其对目标生物分子(如蛋白质、多肽、核酸、小分子化合物)的分离选择性、载量和回收率。关键创新点包括先进的表面修饰与键合技术以提升批次重现性,以及开发针对大分子(如单克隆抗体、重组蛋白、质粒DNA、病毒载体)分离纯化的超大孔材料,解决传统填料传质效率低的问题。
融资次数
3
员工数量
小于50人
专利数量
31
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;仪器仪表修理;磁性材料销售;第二类医疗器械销售;实验分析仪器制造;仪器仪表制造;电子专用材料研发;第一类医疗器械销售;医疗设备租赁;新材料技术推广服务;实验分析仪器销售;仪器仪表销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
为生物医药客户提供基于色谱和特异性吸附的工业分离纯化整体解决方案。
苏州艾捷博雅生物电子科技有限公司
有限责任公司(外商投资、非独资)
¥1,415万
2020-08-28
QUNJIE WANG
0512-68432720
junxiongf@agilebio.com.cn
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区11幢201室、202室