诺洁贝
B轮
创新型基因治疗药物研发企业
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专利技术研发
开发和优化'一靶两弹'专利技术平台,提供针对多种难治性遗传性疾病的独特治疗手段,增强核心竞争力
基因治疗产品注册与上市策略
负责基因治疗产品的监管提交、上市申请和市场准入,协调全球注册事务,确保顺利过渡到商业化阶段
国际多中心临床研究
设计和实施跨越多个国家和地区的临床研究,包括I-III期临床试验,收集安全性、有效性和药效数据,推动产品上市
质量标准与合规建设
建立和执行国际认可的质量控制体系,涵盖原材料检测、生产工艺验证和产品放行,符合GMP、FDA和EMA等全球监管要求
病毒载体制备与规模化生产
运用先进工艺进行病毒载体的大规模制备和生产,确保高通量、高纯度和成本效益,支持临床试验和商业化应用
基因治疗早期开发
专注于基因治疗项目的初始阶段,包括靶点发现、分子设计、概念验证和临床前研究,为遗传性疾病提供创新疗法
融资次数
2
员工数量
50-99人
专利数量
4
经营范围
许可项目:药品批发;检验检测服务;药品进出口;药品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医学研究和试验发展;计算机软硬件及辅助设备批发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展;健康咨询服务(不含诊疗服务);会议及展览服务;货物进出口;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;租赁服务(不含许可类租赁服务);仪器仪表销售;电子元器件批发;化工产品销售(不含许可类化工产品);进出口代理;技术进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
专注于基因治疗产品的研发、生产和商业化全过程,包括利用专利技术为全球遗传性疾病提供解决方案,覆盖从早期开发到上市后的全产业链服务
公司全称
苏州诺洁贝生物技术有限公司
公司类型
有限责任公司(自然人独资)
注册资本
¥800万
成立时间
2020-03-03
法定代表人
蒋立新
邮箱
nggt@nggtbio.com.cn
地址
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期5号楼101单元