产品&解决方案
基于痘苗病毒骨架的基因工程溶瘤病毒技术平台，通过特异性删除或插入基因（如删除TK或VGF基因）使病毒优先在肿瘤细胞中复制并裂解细胞，释放肿瘤抗原。创新点包括优化病毒载体设计以增强靶向性和安全性，以及利用病毒天然免疫刺激性激活树突细胞和T细胞，促进持久的全身抗肿瘤免疫反应。平台支持模块化改造，便于添加治疗基因（如细胞因子）以提升疗效。
建立和维护符合国际GMP（良好生产规范）标准的生产设施，确保溶瘤病毒药物的规模化、安全性和一致性生产。工艺开发包括病毒培养、纯化和冻干剂型优化，以适应不同储存和运输需求。核心团队包括病毒生产专家，根据行业出版物（如Pharmaceutical Technology对病毒药物制造的报道），这支持公司在生产质量控制上的优势。
负责将研发成果推进到临床试验阶段，包括设计、执行和监控一期至三期临床试验。公司是首家在中国和美国的监管机构（如中国NMPA和美国FDA）提交自主研发的痘苗病毒产品审批的企业，这反映了其在临床转化上的专业能力。依据FDA和NMPA的公开数据库记录（例如临床试验注册号NCT04591405），公司通过国际合作推进药物临床验证。
公司专注于溶瘤病毒创新药的研发，利用痘苗病毒平台设计高效激活抗肿瘤免疫反应的产品。研发过程包括病毒基因改造、免疫原性测试及药效验证，覆盖多种癌症类型。基于公开信息，如公司官网及行业报告（例如Nature Biotechnology对溶瘤病毒的报道），产品管线旨在克服传统疗法局限性，不限特定癌种。
基于自主研发的痘苗病毒平台，通过基因工程技术改造病毒，使其选择性感染并裂解肿瘤细胞，释放肿瘤抗原，同时携带特定免疫调节因子（如GM-CSF）激活系统性抗肿瘤免疫反应，实现对原发及转移性肿瘤的杀伤。目前处于针对实体瘤的I/II期临床试验阶段（中美双报）。
KM001是华药康明开发的基于痘苗病毒平台的首个核心溶瘤病毒候选药物。它是一种基因工程重组痘苗病毒，通过删除毒力相关基因并整合免疫调节因子（如细胞因子），选择性靶向感染和裂解肿瘤细胞。同时，该产品能高效激活宿主的先天免疫和适应性免疫反应，诱导系统性抗肿瘤效应。KM001适用于多种实体瘤治疗，如黑色素瘤和肝癌等，已进入早期临床试验阶段（I/II期）。公司于2022年向美国FDA和中国NMPA提交了IND申请，标志着其成为国内首家推动痘苗病毒产品中美双报的项目。
融资次数
5
员工数量
小于50人
专利数量
4
公司简介
华药康明是一家聚焦于肿瘤免疫治疗领域、专注溶瘤病毒创新药研发及临床转化的高新技术企业。产品管线以痘苗病毒平台为基础，具有高效激活抗肿瘤免疫反应、不限癌种、可开发冻干剂型等多种优势。公司也是国内首家将自主研发痘苗病毒产品递交中美双报的企业，核心团队由具有多年英美科研经验的溶瘤病毒领域的全球领军专家、病毒GMP生产专家、以及一线临床专家共同组成。
经营范围
一般经营项目是：生物医药技术研发（不涉及外商投资准入特别管理措施）。信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：技术进出口；货物进出口；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
主营业务
公司主要专注于溶瘤病毒创新药的研发、临床转化和潜在商业化，致力于通过痘苗病毒平台开发高效、不限癌种的肿瘤免疫疗法药物。
深圳市华药康明生物药业有限责任公司
有限责任公司(中外合资)
￥159万
2019-04-30
MING YUAN
15710787157
sophie.z@huayaokangming.com
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房B1001