产品&解决方案
这是一个符合良好生产规范(GMP)的病毒载体综合生产系统，覆盖上游细胞培养、载体构建、病毒包装、下游纯化和严格质量控制全过程。平台采用标准化SOP和过程分析技术（PAT），确保临床级病毒载体的一致性和安全性。创新点在于集成了自动化控制和实时监测系统，实现cGMP合规性（如USP/EP标准），并支持从研发到商业化的无缝放大，确保符合FDA、ICH、NMPA等监管要求。
这是一个专有的重组腺相关病毒(AAV)生产技术平台，基于HEK293细胞系统，通过优化的瞬时转染方法、专有缓冲液配方和两步纯化工艺（如亲和层析和离子交换层析），实现高滴度、高纯度、高感染力rAAV载体的规模生产。创新点包括专利的细胞培养基设计，显著降低空壳颗粒率（<10%），提升载体质量和产量稳定性，同时支持大规模发酵下AAV的快速可扩展生产。
派真生物为Xeris Biopharma提供了rAAV病毒包装服务，支持其糖尿病基因治疗产品的开发。具体过程包括：Xeris Biopharma基于研究需求提供目标基因，派真生物负责全流程服务，涵盖载体克隆、病毒包装和工艺放大，通过其平台技术生产高滴度AAV载体；同时，实施严格的CMC（化学、制造和控制）管理，包括质量源于设计（QbD）和稳定性研究，确保产品符合NMPA和FDA要求。这些服务帮助Xeris Biopharma在动物模型中验证疗效，并为临床试验提供了可靠、规模化的病毒载体，缩短了产品上市周期。
派真生物与Affinia Therapeutics合作，提供rAAV病毒载体生产和CDMO服务，用于开发神经系统基因治疗产品。具体做法是：Affinia Therapeutics委托派真生物负责AAV载体的工艺开发和GMP级别生产，包括载体设计、大规模发酵、纯化（使用专有技术确保高纯度、高感染滴度），并进行全面的放行测试（如残留杂质分析、感染性检测）以符合ICH指南和FDA规范。派真生物的介入帮助Affinia Therapeutics在IND（新药研究申请）阶段获得稳定且合规的病毒材料，加速了治疗罕见神经疾病的新药开发，支撑了多项临床前研究。
派真生物为Mustang Bio公司提供了慢病毒载体包装服务，用于支持其基因工程CAR-T细胞治疗项目。具体操作包括：Mustang Bio的研发团队提供基因序列要求后，派真生物使用专有技术进行载体构建、优化病毒包装工艺（包括上游生产、下游纯化），并实施严格的质量控制测试（如滴度测定、无菌性和稳定性分析），确保病毒载体满足FDA临床法规要求。这些服务帮助Mustang Bio加速了CAR-T疗法的临床试验进程，例如应用于肿瘤免疫治疗项目，从预临床研究顺利过渡到一期临床，实现了高效、规模化的病毒供应。
提供病毒载体的开发与规模化生产技术平台，积累丰富经验于载体优化、生产效率和合规性控制，满足基因治疗产品的开发需求。
提供重组腺相关病毒基因治疗的合同开发与制造组织（CDMO）服务，包括工艺开发、规模量产、GMP生产和监管合规支持，覆盖从早期研究到临床应用的全程。
生产符合FDA、ICH和NMPA等国际法规要求的临床级质粒，确保其在基因治疗制品中的合规性、安全性和可控性。
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融资次数
7
员工数量
100-499人
专利数量
52
公司简介
广州派真生物技术有限公司（PackGene Biotech）是一家业界知名的病毒载体生产与服务国家高新技术企业，成立于美国马塞诸塞州，总部位于广州经济开发区，长期专注于rAAV基因治疗CDMO、rAAV病毒包装、慢病毒包装、载体克隆服务，为基因与细胞治疗的基础研究、临床前开发与临床试验提供经济、高效、规模化和合规可控的病毒载体解决方案。
派真生物建立了高水平病毒载体开发与规模化生产平台，在快速、高纯度、高滴度、高感染力的rAAV生产及病毒包装方面拥有核心知识产权，在载体构建、病毒包装、临床级质粒和AAV生产上积累了丰富经验，熟悉FDA、ICH和NMPA等对基因疗法制品的规范要求。派真生物以国际品质、快速供应与卓越服务赢得了国内外客户的高度认可与良好的品牌声誉。
经营范围
生物技术开发服务;自然科学研究和试验发展;技术进出口;生物产品的研发（不含许可经营项目）;生物技术推广服务;生物技术转让服务;生物产品的销售（不含许可经营项目）;技术服务(不含许可审批项目);商品批发贸易（许可审批类商品除外）;生物技术咨询、交流服务;生物诊断试剂及试剂盒的销售（不含许可审批项目）;货物进出口（专营专控商品除外）;化学药品制剂制造;生物药品制造;细胞制剂及相关产品的制备;放射性药品批发;细胞制剂及相关产品的销售
主营业务
专注于病毒载体的生产与服务，特别是重组腺相关病毒（rAAV）和慢病毒相关解决方案，通过高水平CDMO、病毒包装和载体开发服务，为基因与细胞治疗领域提供经济、高效、规模化且合规可控的技术支持。
广州派真生物技术有限公司
其他有限责任公司
￥1,976万
2014-12-01
李华鹏
13435616718
chenluhua@packgene.com
广州市黄埔区彩频路16号3栋102房、4栋102、103房