产品&解决方案
谱新生物提供高质量的质粒DNA开发与制造服务，作为细胞治疗和基因治疗的关键起始物料。解决方案包括质粒设计、大肠杆菌发酵、纯化工艺开发、大规模生产和全面质控测试。通过专用核酸平台确保高纯度、高产率质粒DNA，支持多种应用场景。
谱新生物专注于慢病毒载体的开发与生产，服务于基因治疗和细胞治疗领域。解决方案包括慢病毒载体的设计、工艺开发、大规模生产（涵盖临床前至商业化规模）、纯化和质控，确保载体高效转导。基于悬浮无血清病毒生产平台，优化无血清培养体系，提高载体滴度和稳定性。
谱新生物提供从发现到交付的全流程服务，包括CAR-T细胞疗法的开发、临床前研究、临床生产（IIT、IND级别）和商业化制造。该解决方案依托核酸平台、悬浮无血清病毒生产平台、全封闭细胞工艺开发平台和质控检测技术平台，实现高效的生产链整合。具体内容包括细胞源筛选、基因编辑、病毒载体生产、细胞扩增和质控测试，确保符合GMP标准。
谱新生物提供质粒DNA的CDMO服务，作为细胞和基因治疗的基础材料。服务包括质粒设计、构建、放大生产（如从研究级到临床级）、纯化、分析和质量控制。支持IIT级别到商业化生产级别的需求，涵盖工艺开发、方法学验证、放行检测（如内毒素和残留DNA检测）和稳定性研究。服务确保质粒满足细胞治疗和病毒载体生产中的关键质量标准，帮助客户加速IND申报和临床推进。
谱新生物专门从事慢病毒载体的CDMO服务，专注于生产高质量、高滴度的慢病毒，用于基因治疗和细胞治疗的基因转导。服务内容包括载体设计、优化、悬浮无血清平台的放大生产、纯化、滴度检测和稳定性测试。支持从临床前研究到临床申报（如IND）和商业化阶段的GMP生产，质控涵盖无菌性、效力和安全性等关键参数，确保载体符合全球监管要求。
谱新生物提供细胞治疗药物的全程CDMO服务，涵盖CAR-T、TCR-T、干细胞等多种细胞类型。具体包括工艺开发、优化、放大生产、GMP级别制造和质量控制，支持从IIT（研究者发起试验）、IND（新药临床试验申请）到临床和商业化阶段的全生命周期生产服务。服务流程涉及细胞采集、激活、基因修饰（如CAR转导）、扩增、纯化、灌装和放行检测，确保符合全球监管标准（如NMPA和FDA）。
融资次数
5
员工数量
100-499人
专利数量
48
公司简介
谱新生物专注于细胞药物 CDMO 领域，搭建了细胞药物专用的核酸平台、悬浮无血清病毒生产平台、全封闭的细胞工艺开发平台和质控检测技术平台，打造了细胞药物从发现到产品交付的高速公路。目前，谱新生物的平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干细胞等药物。作为一家细胞药物CDMO领域的专业企业，谱新生物能够提供从IIT级别、IND级别、临床级别到商业化生产级别的细胞CDMO服务、慢病毒CDMO服务和质粒CDMO服务等CAR-T细胞CDMO整体解决方案。
经营范围
许可项目：药品批发；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产；药品生产；药品委托生产；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；药物检测仪器销售；制药专用设备制造；制药专用设备销售；细胞技术研发和应用；人体基因诊断与治疗技术开发；医学研究和试验发展；自然科学研究和试验发展；技术推广服务；技术进出口；货物进出口；生物基材料销售；实验分析仪器制造；药物检测仪器制造；模具制造；模具销售；医用包装材料制造；包装材料及制品销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；机械设备研发；机械设备租赁；机械设备销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；计算机软硬件及辅助设备零售；计算机软硬件及辅助设备批发；玻璃仪器制造（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
谱新生物的主营业务是提供CAR-T细胞CDMO整体解决方案，通过整合细胞药物CDMO服务、慢病毒CDMO服务和质粒CDMO服务，为合作伙伴提供从研发、注册到商业化生产的端到端支持，加速细胞治疗药物上市。
江苏谱新生物医药有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
￥793万
2017-12-04
栗红建
0512-66589806
wangq@hillgene.com
苏州吴中经济技术开发区越溪街道吴中大道1463号越旺智慧谷A4号楼整幢