产品&解决方案
该解决方案涵盖生物药的分析方法开发、验证和稳定性测试,包括免疫学检测、色谱分析、分子生物学测试等,确保产品符合质量标准,并提供法规支持服务,为药物注册和上市申请奠定基础。
康日百奥提供从细胞株开发到GMP(良好生产规范)生产的一站式服务,包括上游细胞培养、下游纯化工艺优化、分析测试和临床批次制造,支持抗体药物、融合蛋白等生物大分子的开发,确保高效和质量可控,帮助客户加速药物进入临床试验阶段。
涵盖临床批次和商业化规模的生产线,提供灌装、贴标和完成服务,遵守GMP规范,支持抗体、细胞和基因治疗等生物药的全链条制造需求。
包括生物药物物化特性分析、纯度检测、效力测试和稳定性研究,提供完整的分析方法开发、验证和质量控制方案,确保产品符合药典和国际法规要求。
提供色谱层析、过滤和浓缩等技术开发,优化抗体和蛋白药物的纯化过程,去除杂质、提高产品纯度,并满足GMP标准,支持快速进入GMP生产。
包括细胞培养、发酵工艺优化和放大,涵盖培养基开发、生物反应器操作和过程控制,以提高生物药生产效率和产率,适用于从临床前到商业化的各个阶段。
涉及腺相关病毒(AAV)、慢病毒(LV)等病毒载体的设计、大规模生产、纯化和分析验证,为基因治疗药物提供一站式解决方案,确保符合监管要求。
专注于CAR-T细胞、干细胞疗法等细胞治疗产品的工艺开发、cGMP制造和质量控制服务,包括细胞培养、扩增、纯化和最终产品测试,加速临床试验启动。
查看更多
融资次数
2
员工数量
100-499人
专利数量
19
公司简介
康日百奥(Bioworkshops)是位于苏州工业园区一家专业的生物药CDMO服务供应商,致力于为全球合作伙伴提供高效、高质量的生物制药外包服务解决方案,以帮助合作伙伴缩短药物进入临床试验和上市时间。
经营范围
研发、制造:生物制品、药品;并提供技术咨询、技术服务及技术转让(不含人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);生物医药行业项目投资;从事医疗器械、化工原材料、医药中间体、生物制品及药品的批发和进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工业工程设计服务;工程技术服务(规划管理、勘察、设计、监理除外);认证咨询(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
提供全方位的生物药CDMO服务,专注于缩短药物从临床前研究到上市的整体周期。
康日百奥生物科技(苏州)有限公司
有限责任公司(外商投资、非独资)
$4,731万
2019-04-10
李春雷
0512-67999700
chrisbreeze@qq.com
苏州工业园区东旺路5号