产品&解决方案
负责一体化核药物的临床研究及申报工作，包括全球首个获得临床试验批件的双靶点核药产品（例如68Ga-HX01项目）。该项目于2022年6月获得国家药监局（NMPA）的《药物临床试验通知书》，现已进入I期临床阶段，目标是验证其在复发及难治性肿瘤中的安全性和有效性。
专注于研究与开发一体化核药物，结合靶向放射诊断（如PET显影剂）与靶向放射治疗技术，实现诊断与治疗功能的整合。核心技术包括全球首创的双靶点放射诊断治疗一体化专利技术，适应症覆盖多种复发及难治性肿瘤，并优先以胰腺癌作为突破口推进。
68Ga-HX01是一种双靶点放射诊断治疗一体化核药产品，由核欣医药自主研发。该产品采用靶向放射技术和正电子发射断层扫描（PET）显影剂结合，实现了诊断与治疗的一体化功能。其主要适应症为多种复发及难治性肿瘤，包括以胰腺癌为突破口的肿瘤类型。2022年6月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验通知书》，是全球首个获此批准的双靶点核药产品，属于国内首批创新性68Ga放射性药物。项目已进入Ⅰ期临床试验阶段，旨在评估其安全性、有效性及剂量范围。
融资次数
3
员工数量
小于50人
专利数量
15
公司简介
核欣（苏州）医药科技有限公司，致力于靶向放射诊断、治疗一体化药物的研究与开发，团队具有有丰富的药物研发经验和资源。公司的核心技术PET显影剂及靶向放射治疗的研发，并以胰腺癌为突破口。核欣医药研发产品的主要适应症是多种复发及难治性肿瘤，拥有全球首创的双靶点放射诊断治疗一体化专利技术，首个产品68Ga-HX01项目已于2022年6月获得了国家药监局（NMPA）的《药物临床试验通知书》，是全球首个获得临床批件的双靶点核药产品、是国内首批创新性68Ga药物，现已进入Ⅰ期临床。
经营范围
许可项目：技术进出口；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；销售代理；医院管理；医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；制药专用设备制造；药物检测仪器制造；健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息技术咨询服务；医疗设备租赁；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；货物进出口；化工产品销售（不含许可类化工产品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
研发、开发及推进靶向放射诊断治疗一体化核药物，专注于解决复发及难治性肿瘤问题，利用PET显影剂和双靶点专利技术实现诊断治疗结合，推动临床转化。
核欣（苏州）医药科技有限公司
有限责任公司
￥1,311万
2020-08-05
左从林
0512-56668988
lilinlan@hexin-med.com
太仓市沙溪镇昭溪路90号5幢4层