ARX788
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产品详情
ARX788为新一代采用非天然氨基酸技术实现定点偶联的抗HER2抗体偶联药物（HER2-ADC），用于治疗HER2阳性的实体瘤；2016年在澳洲完成首例患者给药，2017年获得中国临床批件，目前在中国正在进行针对乳腺癌和胃癌的II/III期研究；2021年1月获得FDA授予快速通道资格，用于治疗已接受过一种或多种抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌；2021年3月获得FDA授予孤儿药资格，用于治疗HER2阳性胃癌和胃食道结合部癌；2021年5月纳入中国国家药监局药品审评中心（CDE）突破性治疗品种，适应症为：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。
融资次数
3
员工数量
100-499人
专利数量
17
公司简介
浙江新码生物医药有限公司为浙江医药股份有限公司（股票代码：600216 SH）控股子公司，于2017年1月18日成立，位于浙江绍兴滨海新城科创园。公司以“创新科技满足临床需求”为宗旨，主要致力于生物制品的研发生产。
经营范围
许可项目：药品生产；药品进出口；药品批发(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：化工产品销售（不含许可类化工产品）；货物进出口；技术进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；生物化工产品技术研发(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
主营业务
新码生物致力于生物制品的研发生产。具备从基因工程构建、细胞培养、毒素合成、ADC偶联、制剂灌装、临床前研究和临床研究方面的经验和能力。
浙江新码生物医药有限公司
有限责任公司（港澳台投资、非独资）
￥2,801万
2017-01-18
梁学军
0575-85211803
huzhenlan@zmc-china.com
浙江省绍兴市越城区沥海街道马欢路398号科创园科研楼C幢北5楼502室