商务拓展与运营
在商务中心负责公司业务发展策略、市场拓展和商业伙伴关系管理,包括授权合作、许可谈判和后期商业化规划,为眼科药品的市场准入和销售提供支持。
监管事务
管理眼科治疗药品的注册与合规工作,包括准备和提交监管文件(如IND/NDA),协调全球药物监管审批流程(例如在美国FDA等机构),确保产品符合国际法规要求。
临床开发
负责眼科药品的临床阶段开发,包括临床试验设计、执行和监控。涵盖全球多中心研究,确保药物在安全性和有效性方面的评估符合国际标准,并准备在苏州和计划中的美国中心进行实施。
新药研发
专注于眼科疾病创新治疗药物的研究与早期开发,包括生物制品的发现、靶点验证、先导化合物优化及临床前研究。涉及领域如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性等。
融资次数
3
员工数量
小于50人
专利数量
10
经营范围
许可项目:药品批发(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;电子产品销售;机械设备销售;仪器仪表销售;塑料制品销售;贸易经纪与代理(不含拍卖)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
研发和开发针对眼科疾病的高潜力创新治疗药物,聚焦于生物制品领域,以满足大量未被满足的医疗需求,涵盖从早期发现到临床开发的完整管线。
典晶生物医药科技(苏州)有限公司
有限责任公司(外商投资、非独资)
¥5,854万
2020-09-08
Jinzhong Zhang
fang.li@eluminexbio.com
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园B7楼401单元