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"基石药业与睿璟生物就共同推动甲状腺癌领域精准诊疗达成战略合作双方将通力合作，致力于提升甲状腺癌RET基因检测的可及性和临床对甲状腺癌RET基因检测观念作为国内首款获批上市的高选择性RET抑制剂，普吉华®改变了RET变异甲状腺癌领域的精准治疗格局，并入选了多个国内外权威临床诊疗指南中国苏州，2022年9月8日——基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布与上海睿璟生物科技有限公司（以下称“睿璟生物”）达成战略合作，双方将共同推动甲状腺癌领域RET基因检测业务的推广与合作，致力于提升甲状腺癌RET基因检测的可及性及检
"8月8日下午，我局医疗器械科一行前往上海睿璟生物科技有限公司进行企业咨询服务，与企业负责人就创新医疗器械专家审查会事宜进行了交流，企业董事长、副总经理、注册部负责人负责接待。交流会上，首先由企业负责人介绍了公司产品管线和产品信息。上海睿璟生物科技有限公司是一家专注为细分领域提供全流程全场景分子诊断解决方案、为肿瘤个体化诊疗提供高性能检测产品的生物医药公司，公司一共有7个产品，其中一个产品获得Ⅲ类医疗器械注册证。目前一个产品进入医疗器械创新审查通道，产品名称为人ATM/BRCA2/PALB2基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法），产品通过胰腺癌患者胚系易感基因检测筛选出可能携带胚系易感基
"有观点，有态度这是医业观察的第1874-7期文章来源：睿璟生物2023年8月16日，上海睿璟生物科技有限公司（以下简称“睿璟生物”）自主开发的“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）”经国家药品监督管理局（NMPA）批准，获得三类医疗器械注册证（国械注准20233401165）。该试剂盒为国内首个用于术前甲状腺结节良恶性判断的产品，成功填补了甲状腺结节术前诊断产品的空白，睿璟生物已成为国内甲状腺癌细分赛道分子诊断解决方案的领跑者。RIGEN-BIO图1|国家药品监督管理局官网公示获批未满足的巨大临床刚需近30年来，随着影像学技术的不断进步，高清晰超声的普遍
"2023年8月16日，上海睿璟生物科技有限公司（以下简称“睿璟生物”）自主开发的“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）”经国家药品监督管理局（NMPA）批准，获得三类医疗器械注册证（国械注准20233401165）。该试剂盒用于体外定性检测细针穿刺活检不能确定良恶性的甲状腺结节样本中BRAF基因、TERT基因、CCDC6-RET融合基因的变异，辅助诊断甲状腺癌。成功填补了NMPA监管体系下，甲状腺癌术前诊断产品在中国市场的空白，睿璟生物成为国内甲状腺癌细分赛道分子诊断合规解决方案的领跑者。01未满足的巨大临床刚需甲状腺癌诊疗的市场及规模根据最新统计，每年
"来源：时氪分享2023年8月16日，上海睿璟生物科技有限公司（以下简称“睿璟生物”）自主开发的“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）”经国家药品监督管理局（NMPA）批准，获得三类医疗器械注册证（国械注准20233401165）。国家药品监督管理局官网公示获批该试剂盒用于体外定性检测细针穿刺活检不能确定良恶性的甲状腺结节样本中BRAF基因、TERT基因、CCDC6-RET融合基因的变异，辅助诊断甲状腺癌。成功填补了NMPA监管体系下，甲状腺癌术前诊断产品在中国市场的空白，睿璟生物成为国内甲状腺癌细分赛道分子诊断合规解决方案的领跑者。睿璟生物3基因检测试剂
天眼查数据显示，6月9日，上海华客信息科技有限公司发生工商变更，投资人新增林芝腾讯投资管理有限公司，监事新增高尚毓，公司注册资本也从约470.7万增至约502.2万人民币，增幅为6.7%。上海华客信息科技有限公司成立于2019年8月，法定代表人为孙茂华，公司经营范围包括信息科技、智能科技领域内的技术咨询、技术服务、技术开发、技术转让；商务信息咨询；企业管理咨询等。天眼查股东信息显示，宁波章瀚企业管理合伙企业（有限合伙）持股41.38%，为公司最大股东；新入股的林芝腾讯投资管理有限公司则持股5.05%。值得注意的是，天眼查数据显示，孙茂华目前在多家公司担任股东，包括上海携程商务有限公司、上海携程