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"点评：多多益善！来源：CMDE依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。1.产品名称：青光眼样眼底改变眼底图像辅助判断软件申请人：北京致远慧图科技有限公司2.产品名称：外周取栓支架系统申请人：英纳瑞医疗股份有限公司3.产品名称：胃肿瘤电子内窥镜图像辅助检测软件申请人：武汉楚精灵医疗科技有限公司4.产品名称：体外心室辅助设备申请人：苏州心擎医疗技术有限公司5.产品名称：外周静脉取栓支架系统申请人：英纳瑞医疗股份有限公司6.产品
"文章来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心整理：阿布德（深圳）医疗技术有限公司【声明】部分文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将迅速采取适当措施。OCR:点击关注阿布德啡E国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心机构概况信息公开法规文件审评科学办事大厅创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第5号）依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公
"▍来源：药智器械数据7月11日，国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第5号），拟同意9款医疗器械项目进入特别审查程序。具体情况如下：1.青光眼样眼底改变眼底图像辅助判断软件青光眼样眼底改变眼底图像辅助判断软件采用人工智能技术进行图像分析，能够对眼底彩照中可疑青光眼视神经改变特征进行自动识别，并给出相应的诊断建议，辅助医生进行阅片和诊断。北京致远慧图科技有限公司（以下简称“致远慧图”）专注人工智能在医疗行业，特别是眼科领域的应用。据药智医械数据显示，青光眼样眼底改变眼底图像辅助判断软件之前，致远慧图还曾有两款产品分别被纳入创新和优先审批，其中，血糖数据管理软件
"8月13日上午，以“科技为核，心向未来”为主题的“Corheart®6植入式左心室辅助系统上市会暨危重症心衰治疗研讨会”在深圳南山举行。由深圳核心医疗科技股份有限公司（下文简称“核心医疗”）自主研发的直径34毫米、重量90克，全球最小、最轻的全磁悬浮人工心脏——Corheart®6植入式左心室辅助系统在会上正式发布，由此开启了国产人工心脏小型化新时代。01全球最小、最轻全磁悬浮人工心脏正式发布实现领域新突破2016年，核心医疗在深圳成立，自成立以来便致力于机械循环辅助装置（俗称“人工心脏”）等高端创新医疗器械产品研发、生产。目前，核心医疗已成为目前全球范围内，唯一一家实现同时布局植入式和介入
"8月13日，由深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发的直径34毫米、重量90克的全磁悬浮人工心脏——Corheart®6植入式左心室辅助系统正式发布。这是全球最小、最轻的全磁悬浮人工心脏，开启了国产人工心脏小型化新时代。人工心脏，被誉为是“医疗器械皇冠上的宝石”。实现领域新突破的背后，是“深圳制造”不断迈向高端的缩影，也是“深圳制造”全球竞争力不断增强的体现。当前，深圳坚持以制造业为立市之本，始终把制造业高质量发展放到突出位置，并大力推动巩固延伸优势产业、改造提升传统产业、培育壮大新兴产业、前瞻布局未来产业，一个具有国际竞争力的现代产业体系正在深圳加快构建。发力先进制造，壮大工业支柱建设现代化
"8月13日，以“科技为核，心向未来”为主题的“Corheart®6植入式左心室辅助系统上市会暨危重症心衰治疗研讨会”在深圳南山举行。由深圳核心医疗科技股份有限公司（下称“核心医疗”）自主研发的直径34毫米、重量90克，全球最小、最轻的全磁悬浮人工心脏——Corheart®6植入式左心室辅助系统在会上正式发布，由此开启了国产人工心脏小型化新时代。2016年，核心医疗在深圳成立，自成立以来便致力于机械循环辅助装置（俗称“人工心脏”）等高端创新医疗器械产品研发、生产。目前，核心医疗已成为目前全球范围内，唯一一家实现同时布局植入式和介入式人工心脏产品的企业。此次发布上市的Corheart®6植入式左