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3款产品通过医疗器械创新审批创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2018年第8号）依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。1.产品名称：分支型术中支架系统申请人：微创心脉医疗科技（上海）有限公司2.产品名称：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法）申请人：富士瑞必欧株式会社3.产品名称：生物疝修补补片申请人：卓阮医疗科技（苏州）有限公司公示时间：2018年7月18日至2018年7月31日公示期内
全力构筑人才发展新优势本报讯（记者张瑜）昨天，全市人才工作大会在市行政中心召开。会议研究部署当前和今后一段时期人才工作总体目标和具体任务，总结过去，表彰先进，谋划未来，以更加明确的目标、更加坚决的态度、更加有力的举措，着力推动新阶段人才发展的创新性、探索性、引领性。市委书记沈觅出席会议并讲话，市委副书记、市长王建国主持会议。近年来，我市坚决贯彻中央、省委和苏州市委关于人才工作的决策部署，紧扣高质量建设“两地两城”目标定位，大力实施“人才强市”战略，全市人才资源总量从2012年的10.32万增至2017年的16.3万，增幅达57.95%；高层次人才数以年均10%的增速逐年递增，目前超万人。沈觅充
Morning，这里是《21健讯Daily》！欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！一、政策动向●教育部：将抑郁症筛查纳入学生健康体检内容据教育部网站消息，教育部发布了关于政协第十三届全国委员会第四次会议第3839号（教育类344号）提案答复的函。其中提到，将建立全过程青少年抑郁症防治服务、评估体系。各级医疗卫生机构要规范、持续开展抑郁症防治等相关知识培训。加大对非精神专科医院医师的培训，提高其识别抑郁症的能力。各类体检中心在体检项目中纳入情绪状态评估，供体检人员选用。基层医疗卫生机构结合实际工作开展重点人群心理健康评估。精神专科医院结合各类主题日、传统节日宣传活动等，
原标题：第130个！苏州卓阮医疗科技生物疝修补补片获批上市中国医疗科技网”关注我们，随时掌握国内医疗政策、市场概况、企业动态等信息。近日，国家药品监督管理局经审查，批准了卓阮医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“生物疝修补补片”注册。该产品是由猪膀胱基底膜和猪小肠粘膜下层经过脱细胞处理、复合制成的三明治结构补片，有贯穿孔。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。用于开放和腹腔镜术式腹膜外修补腹股沟疝和股疝。该产品为天然组织来源的生物再生材料，植入体内后可完全降解。其结构设计为“粘膜下层+基底膜”的仿生结构，组织相容性较好；贯穿整个材料的孔洞，加速周围组织细胞长入，利于组织液流动。此外，产品的复合结构
□本报评论员11月9日，国家药监局发布消息称，已批准卓阮医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品生物疝修补补片的注册申请，至此我国已有130个创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新医疗器械获批上市。值得关注的是，仅今年以来我国创新医疗器械获批数量就已达到31个，超过去年的获批总数。这些可喜成绩的取得离不开国家鼓励创新支持医疗器械产业发展的政策红利，更离不开药监部门加快推进监管科学研究支撑科学监管的战略部署。医疗器械是保障人体健康的必需品，也是健康产业的重要物质基础。近年来，全球医疗器械行业发展方兴未艾，创新医疗器械产品层出不穷，研究技术、检验方法日新月异，新技术、新产品、新业态、新模式不断涌现
原标题：4款创新医疗器械本月上市，获批创新器械累计已达130款澎湃新闻记者李季11月以来，国家药监局已批准持续葡萄糖监测系统等4款创新医疗器械上市。经国家药监局审查，本月获批上市的4款创新医疗器械为胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）产品、生物疝修补补片及两款持续葡萄糖监测系统设备。这4款产品分别由北京、苏州、杭州、深圳的四家公司生产。国家药监局官网介绍，胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）产品为北京中仪康卫医疗器械有限公司生产的创新产品。该产品是基于新一代的高通量测序平台研制的体外诊断试剂，可对胚胎囊胚期活检细胞中染色体数目异常进行定性检测，用于定性检