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2022年6月29日，智核生物宣布，其自主研发的68Ga标记PD-L1的放射性显影剂药物（SNA002），已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）的临床试验默认许可。SNA002是一款以单域抗体为前体的，偶联放射性PD-L1表达的PET显影药物，拟用于评估实体瘤患者原发和/或转移病灶PD-L1表达水平。打开APP，查看更多精彩图片此前，该药物已于今年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND批准，这意味着SNA002成为首个获得中美IND双批准的放射性核素显影药物。智核生物创始人须涛博士表示：此次我们SNA002的IND获得CDE和FDA双批准，证明了我们
数万名核医学工作者关注的微信公共平台2022年6月29日，智核生物宣布，其自主研发的68Ga标记PD-L1的放射性显影剂药物（SNA002），已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）的临床试验默认许可。SNA002是一款以单域抗体为前体的，偶联放射性PD-L1表达的PET显影药物，拟用于评估实体瘤患者原发和/或转移病灶PD-L1表达水平。此前，该药物已于今年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND批准，这意味着SNA002成为首个获得中美IND双批准的放射性核素显影药物。智核生物创始人须涛博士表示：此次我们SNA002的IND获得CDE和FDA双批准，证
独角兽企业技术含量高、盈利能力强、产业模式新、发展潜力大，是新经济发展的重要风向标，是区域创新创业能力的集中体现。近日，2021年度苏州市“独角兽”培育企业名单公布。其中，BioBAY园内企业20家入选，占比园区29%。2021年度苏州市“独角兽”培育企业名单BioBAY入选企业（上下滑动查看）苏州艾博生物科技有限公司苏州创胜医药集团有限公司苏州智核生物医药科技有限公司苏州博腾生物制药有限公司苏州景昱医疗器械有限公司苏州信诺维医药科技股份有限公司苏州维伟思医疗科技有限公司苏州中天医疗器械科技有限公司普方生物制药（苏州）有限公司苏州宜联生物医药有限公司同宜医药（苏州）有限公司启德医药科技（苏州）
近日，远大医药宣布，其全球创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX101，在国内新药临床试验（IND）的申请获得国家药监局的正式受理。作为RDC领域在中国市场的领头羊企业，远大医药于18年开始放射性核素产业布局，目前已有两款RDC诊疗产品在各国上市（Illuccix?，TOCscan?），多款RDC诊断/治疗产品在研（如TLX101在FDA获得孤儿药认定、ITM-11获美国FDA授予快速通道资格、TLX250-CDx海外III期临床试验成功达到临床终点...）。图1远大医药RDC产品管线图片来源：远大医药官网那么，什么是RDC呢？简单来说，RDC药物是将精准靶向分子Ligand（单抗或者小分子，
近日，经苏州市生态环境局正式批复，苏州智核生物医药科技有限公司（以下简称智核生物）获得《辐射安全许可证》，这标志着智核生物乙级放射性同位素工作场所获得认证，将进一步提升智核生物在创新核药研发的核心竞争力；同时，智核生物也是苏州市近年来首家获得乙级放射性同位素工作场所批复及辐射安全许可证的Biotech公司。智核生物乙级放射性同位素工作场所位于联东U谷双创中心，厂房面积共计7000平方，其中放射实验区域约为1500平方，包括放射性同位素标记研发实验室、核药物中试生产、质控实验室、放射性动物实验室、SPECT-CT及PET-CT影像实验室等，可以操作镥-177、镓-68、锆-89、锝-99等数十种
4月22日苏州智核生物医药科技有限公司乙级放射性同位素实验室正式启用园区党工委委员、管委会副主任倪乾等出席活动。全市首个以创新为“钥”，进一步夯实公司核心竞争力，智核生物建设了苏州市首个乙级放射性同位素工作场所，厂房面积共计7000平方米，其中放射实验区域约为1500平方米，包括放射性同位素标记研发实验室、核药物中试生产、质控实验室、放射性动物实验室、SPECT-CT及PET-CT影像实验室等，可以操作镥-177、镓-68、锆-89、锝-99等数十种市面上常用、以及各类新型医用同位素。实验室启用后将进一步推动公司在创新技术研发、创新成果转化、商业化生产等方面再上新台阶，为园区生物医药产业发展增