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"近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，四川至善唯新生物科技有限公司（以下简称“至善唯新”）申报的ZS801注射液获得临床试验默示许可，适应症为：用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏症，凝血因子IX＜2%）患者出血的控制和预防。至善唯新成立于2018年，由四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室教授、蓉漂人才董飚博士领衔，致力于AAV基因药物研发。ZS801注射液是至善唯新拥有自主知识产权的rAAV基因治疗药物，其药物设计采用了至善唯新的核心序列和高效基因表达盒，同时，至善唯新运用其自主开发的无血清悬浮培养和层析工艺进行符合GMP要求的药物生产。临床前研究
"日前，由工业和信息化部中小企业发展促进中心、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主办，以“成果转化赋能产业发展”为主题的医工成果转化与投融资论坛在京举办。工业和信息化部中小企业发展促进中心主任单立坡、副主任贾宏伟、北京大学公共卫生学院全球卫生学系主任许铭、粤港澳大湾区数字经济研究院工程总监谢育涛、中金资本董事总经理吴夏、联想之星合伙人陆刚、威高股权投资总经理邢江龙、百济神州中国首席财务官黄智、强生医疗科技对外事务与市场准入部副总裁陈楚晖、深圳市亿立方生物技术有限公司创始人兼总经理廖生赟、四川至善唯新生物科技有限公司董事长兼总经理董飚等出席活动。作为国内学术和研究领域专家代表，许铭详细介绍了
"转自：医药观澜2月1日消息，至善唯新宣布完成逾2亿元人民币A+轮融资。本轮融资由国投创业领投，磐霖资本及安信国生基金等跟投，上一轮投资方正心谷资本持续追加投资。根据至善唯新新闻稿介绍，本轮融资主要用于该公司现有多个产品管线的临床推进、临床前管线的拓展以及公司人才团队的扩展和完善。至善唯新成立于2018年，创始人为董飚教授。该公司专注于重组腺相关病毒载体（rAAV）基因治疗原创新药的开发，在研管线涵盖血液、中枢神经系统、代谢系统等多个临床适应症。据悉，至善唯新目前已经完成了rAAV基因治疗原创新药开发、生产平台和临床转化全产业链布局。该公司拥有创新的新型痘-腺病毒rAAV生产系统，可极大地降低
"近日，四川至善唯新生物科技有限公司申报的“ZS802注射液”临床试验申请获CDE受理。此外，2022年9月，由至善唯新合作发起的“评价ZS802腺相关病毒载体表达人凝血因子VIII在血友病A患者治疗中的安全性和有效性的临床研究”顺利通过科技部遗传办“中国人类遗传资源采集审批”。01关于ZS802ZS802是一种rAAV基因药物，临床适应症为A型血友病，属于国家1类新药。与国外竞品Biomarin公司的valoctocogeneroxaparvovec（BMN270）相比，ZS802采用至善唯新公司自主研发的全球最小的肝脏特异启动子，解决了病毒载体包装难题，显著提高了药物质量。此外，ZS802
"目前，国内共22款AAV基因治疗药物IND申报获批，其中，3款进入3期临床。按照其IND获批时间顺序汇总如下：1、至善唯新的ZS8022023年6月28日，四川至善唯新生物科技有限公司（以下简称“至善唯新”）针对血友病A的AAV基因治疗药物“ZS802注射液”获CDE批准，即将开展临床I/II期试验。ZS802是至善唯新自主研发的AAV基因治疗药物，采用公司自主开发的全球最小肝脏特异性启动子，解决了被包装基因容量大的难题，显著提高了产品质量，此外，ZS802采用了至善唯新优化改造的FVIII基因序列，有效提高了其药效。目前，ZS802项目已在中国医学科学院血液病医院展IIT研究，其研究结果初