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"9月2日,博志研新长期合作伙伴提交的吲哚布芬片3类上市申请获得国家局受理!吲哚布芬是一种抗血小板药物,在体外可逆性抑制血小板凝集,在体内可逆性抑制血小板环氧化酶、减少血栓烷素A2(TXA2)的生成,进而抑制血小板凝集。该药是由FarmitaliaCarloErbaPharmacia(法玛西亚,现在的辉瑞)公司开发的一种抗凝集药物,最早于1984年在意大利上市,随后在其他欧盟成员国陆续上市,目前国内仅杭州中美华东制药有限公司一家仿制药上市。吲哚布芬片适用于预防冠状动脉旁路移植术后闭塞和治疗外周动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行,规格为200mg。推荐剂量为每天两片,早晚各一片,但吲哚布芬主要是通过
原标题:建立质量标准,确保原料药的质量和安全性10月18日下午,由国药励展、药智网主办,药智传媒承办,博志研新协办的“化学药的智能制造与质量控制技术论坛”在南京国际博览中心隆重举行。原料药是药品生产的核心组成部分,其质量直接影响到药品的安全性和有效性。因此,建立科学的原料药质量标准,并进行持续的优化和改进,对于保证药品质量、提升治疗效果具有重要意义。新礼泰药业的高级分析总监舒晓明博士从自身实践经验出发,就原料药质量标准建立、原料药发补研究等方向带来了《原料药的质量标准建立和发补研究经验分享》报告。详细介绍了原料药质量标准建立的关键步骤,并指出,原料药的质量标准建立和发补研究是药品研发中的重要环
博志研新医药服务水平不断提升,入选“2023年中国医药服务最具竞争力企业”榜单11月18日,“2023年中国医药服务最具竞争力企业”榜单在第40届全国医药工业信息年会暨2022年度中国医药工业百强论坛上隆重揭晓。博志研新凭借在药物研发服务领域的卓越表现和创新精神,成功入选“2023年度中国医药服务最具竞争力企业”榜单。这荣誉不仅是对博志研新在医药研发服务领域的认可,更是对其在推动医药产业发展、提升医药服务水平方面的充分肯定。医药研发外包服务为制药和创新型生物技术公司带来的优势涵盖人才、技术、生产能力、质量、成本、风险控制等多方面。随着全球医药研发投入逐年提高,进入IND阶段药物数量快速上升,带
近日,国家知识产权局公示了2023年国家知识产权示范企业和优势企业名单。上海云晟研新生物科技有限公司(系博志研新的母公司)名列其中,成功入选“国家知识产权优势企业”。据悉,2023年国家知识产权优势企业申报评选是按照《国家知识产权局办公室关于面向企业开展2023年度知识产权强国建设示范工作的通知》(国知办函运字〔2023〕572号)要求,经企业测评、上海市知识产权局推荐上报、国家知识产权局审核确认等严格程序评审确定的,我公司能够在众多优秀企业中胜出,实属不易、难能可贵。专利构建核心竞争力知识产权保护是科技创新的重要保障,也是企业可持续发展的重要支撑。云晟研新始终坚持创新引领,高度重视技术研发、
随着全球医疗健康产业的快速发展,药品集采政策对于医药行业的影响日益显著。集采政策旨在通过提高药品采购的透明度和效率,降低药品价格,提升医疗服务质量。然而,这也给医药企业的盈利模式和未来发展带来了新的挑战。在这个背景下,改良型新药或成为了制药企业企业在后集采时代破局的新思路。。改良型新药是指对已上市药物进行结构修饰、优化或增加新的适应症等改进,以提高药物的疗效、降低副作用或改善患者的用药体验。制药企业在后集采时代如何利用改良型新药破局1、加强研发创新:制药企业应加大对改良型新药的研发投入,提高研发水平和创新能力,为市场提供更多优质的改良型新药。2、关注市场需求:制药企业应密切关注市场需求和患者需
原标题:后集采时代,博志研新以改良型新药在市场中突破重围在当今社会,药品集采政策已经成为了医疗健康领域的一个重要趋势。集采是指由政府主导的集中采购,旨在通过批量采购来降低药品价格,提高药品的可及性。这一政策的实施,对药企来说既带来了机遇也带来了挑战。在集采背景下,药企要面对的机遇主要有以下几点。首先,集采政策通常由政府主导,通过集中采购来降低药品价格,提高药品的可及性。这意味着药企有机会进入更广阔的市场,扩大销售规模。其次,参与集采的药企有机会提高其品牌知名度和影响力。通过与政府合作,药企可以展示其产品质量、疗效和安全性,从而增强消费者对其品牌的信任。最后,集采政策鼓励药企进行创新,研发具有自