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2月7日虎年第一个交日易开盘后，沛嘉医疗（9996.HK）股价上涨超过7%，心通医疗（2160.HK）股价也上涨超过2%。2022年伊始，心血管器械领域就迎来了资本大爆发。多家国内医疗初创企业宣布了重磅项目的收购，为抢占未来市场提前布局。J-valve瓣膜2月5日，健适医疗宣布收购心脏瓣膜公司苏州杰成医疗，曾作为国内经导管主动脉瓣膜TAVR器械的引领者，杰成医疗因与投资人的矛盾面临解散。第一财经记者从业内了解到，这项收购的交易金额预计达到20亿元人民币左右。就在上个月，杰成医疗对标的美国创新医疗公司JenaValve已经与沛嘉医疗签署独占许可协议。沛嘉医疗将在大中华区制造、开发和商业化Jena
（医药健闻2022年2月7日讯）近日，新兴医疗科技公司“健适医疗”宣布，公司已完成对“苏州杰成医疗科技有限公司”的收购，后者是国内TAVR（TranscatheterAorticValveReplacement，经导管主动脉瓣置换术）领域的“引领者”。收购完成后，健适将成立结构性心脏病事业部，杰成的创始人张极将出任事业部首席技术官（CTO）兼杰成总裁。杰成医疗于2009年由心脏外科医生张极创立，其核心产品“J-Valve精准定位心脏瓣膜植入系统”（简称J-Valve瓣膜），拥有200多项国际专利及专利申请，于2017年获得国家药监局（NMPA）的批准上市；也是目前唯一获得NMPA批准、可同时治
原标题：杰成经血管介入瓣膜在国内成功应用（医药健闻2022年10月19日讯）10月15日，杰成医疗（健适医疗成员企业）的\"经血管介入生物主动脉瓣膜\"在国内首次得到成功应用，两名心脏瓣膜病患者通过经导管主动脉瓣置换术（TAVR）各被植入一枚\"杰成经血管介入瓣膜\"。手术在复旦大学附属中山医院进行，由王春生、魏来两位教授领导的中山医院微创心血管外科团队实施。杰成医疗已计划对该产品在全球范围内开展多个前瞻性多中心注册临床研究，这是该产品的首次临床试验，后续即将在美国启动临床试验。图为王春生教授研究杰成瓣膜系统的自主导航定位装置根据健适医疗结构性心脏病首席技术官张极先生介绍，早在2018年，杰成
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第8号）依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。1.产品名称：消化内镜手术辅助操作系统及配套用一次性使用消化内镜手术柔性臂申请人：深圳市罗伯医疗科技有限公司2.产品名称：心脏脉冲电场消融仪申请人：上海宏桐实业有限公司3.产品名称：植入式心脏收缩力调节器申请人：乐普医学电子仪器股份有限公司4.产品名称：一次性使用外周血管内超声导管及血管内超声治疗设备申请人：北京华通集智医疗器械有
原标题：北京经开区启用药品医疗器械创新服务站【园镜头】记者6月11日获悉，北京药品医疗器械创新服务站（亦庄站）揭牌暨启用仪式日前在北京经济技术开发区（以下简称北京经开区）举行。据了解，北京药品医疗器械创新服务站（亦庄站）是国家药监局六大中心项目落地北京经开区的重要支撑载体之一，将为生物医药企业提供包括人员培训、定制咨询、审评前置服务、课题研究、平台搭建和品牌建设六大方面12项工作内容在内的一站式服务。北京市药监局相关负责人表示，北京药品医疗器械创新服务站（亦庄站）将进一步整合各项资源，完善工作机制，加大对创新药品、器械注册上市的服务指导力度，成为滋养北京南部地区药械审评审批工作的沃土，不断激发
7月14日，北京市经信局发布第五批专精特新‘小巨人’企业公示名单，强联智创®等243家企业上榜。据悉，专精特新是国家为推进中小企业专业化、精细化、特色化、新颖化发展之路，增强自主创新和核心竞争力，提高中小企业发展质量和水平而实施的重大工程，已成为中小企业实现高质量发展的普遍共识和必由之路。专精特新“小巨人”企业则是专精特新中的佼佼者，也是工信部重点培育的对象，对整个国家的经济发展将起到重要的推动作用。作为该体系中的金字塔尖，其认定条件非常严格，逐级包含创新型中小企业、专精特新中小企业、专精特新“小巨人”企业。这需要企业不仅具备专、精、特、新的特点，同时具有持续创新能力和市场竞争力。在急性和慢性