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近日,苏州工业园区生物医药产业接连斩获两个“10亿美元”出海合作协议,苏州工业园区正成为创新药海外授权独占鳌头的“领头羊”。对于肿瘤患者来说,传统的治疗方式有化疗、靶向治疗,但是这类治疗方式往往会带来复发率较高、副作用较强等问题。来自苏州工业园区的一家生物制药企业花了整整3年的时间,为全球肿瘤患者带来了一套全新的治疗方案。苏州宜联生物医药有限公司董事长、创始人兼CEO薛彤彤表示,这个药物能够在肿瘤的细胞内部进行有效地释放,这个开发的技术是独一无二的。宜联生物成立于2020年,是一家专注于开发创新偶联药物的临床阶段生物制药公司。抗体药物偶联物结合了大分子的靶向性和小分子药物的杀伤效果,被称作是“
点击蓝字关注我们,了解更多近日,苏州工业园区科技领军人才企业、姑苏领军重大创新团队企业——苏州宜联生物医药有限公司宣布,其自主研发的创新抗体偶联药物YL201于近期获得了美国食品和药物管理局(FDA)授予的孤儿药资格,用于治疗食管癌(EC)。这一孤儿药资格的获得将加快YL201在食管癌治疗领域的临床开发、注册和商业化进程,并将受益于相关政策支持。YL201是靶向B7H3的ADC药物,采用宜联自主创新的TMALIN®技术平台,该靶点在食管癌上高表达,结合宜联TMALIN®技术平台肿瘤微环境和传统溶酶体胞外胞内双重裂解机制,能有效杀伤食管癌肿瘤细胞,在临床前和临床阶段的数据中均获得了验证。目前,Y
(原标题:复星医药(600196.SH)子公司“注射用HLX42”获美国FDA药品临床试验批准)智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函(IND编号:168491)。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。该新药为集团(即公司及控股子公司/单位)将自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链
复星医药(600196)于11月24日发布公告称,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物,以下简称“该新药”)用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函(IND编号:168491)。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)将自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与本集团自主研
格隆汇11月24日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)("HLX43")在晚期/转移性实体瘤患者中开展的1期临床研究于中国境内(不包括港澳台地区,下同)完成首例患者给药。本研究为一项评估HLX43在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性的开放、剂量递增、首次人体1期临床研究。研究将采用"3+3"方法,设计6个剂量水平(0.5mg/kg、1mg/kg、2mg/kg、4mg/kg、6mg/kg、8mg/kg),患者将接受不同水平的HLX43静脉输注给药,每三周一次。剂量限制性毒性(DLT)观察期为HLX43首次给药
(原标题:复宏汉霖(02696):注射用HLX43在晚期/转移性实体瘤患者中开展的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药)智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)公布,近日,注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)在晚期/转移性实体瘤患者中开展的1期临床研究于中国境内(不包括港澳台地区,下同)完成首例患者给药。本研究为一项评估HLX43在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性的开放、剂量递增、首次人体1期临床研究。研究将采用“3+3”方法,设计6个剂量水平(0.5mg/kg、1mg/kg、2mg/kg、4mg/kg、6mg/kg、8mg/kg),患者将接受