放射性药物开发平台
依托纽锐特核药研究院建立放射性同位素-配体偶联技术平台。核心技术突破在于:1)开发锝-99m/镥-177双标记技术,实现诊断-治疗一体化(诊疗一体化);2)自主合成四嗪/反式环辛烯(TCO)等生物正交连接子,体内脱标记率<0.5%;3)建立符合GMP的短半衰期核素自动化合成模块,生产周期控制在3个半衰期内。创新性获得核学会科学技术奖一等奖。
高活性药物成分(HPAPI)制备技术
在原料药生产基地建立全封闭式HPAPI生产线,采用连续流反应器与微通道技术相结合的生产工艺。创新点包含:1)应用纳米催化体系实现高危反应的安全强化,将反应时间压缩80%;2)自主开发多重在线质控系统,集成PAT(过程分析技术)实时监测关键杂质含量至ppm级;3)车间空气处理系统达到OEB-5级防护标准,为国内首批符合EMA附录16要求的设施。
缓控释技术
缓控释技术是指通过特定制剂手段实现药物在体内缓慢、持续释放的技术体系。倍特药业在此领域已开发多层包衣系统,结合pH响应型聚合物材料,实现药物在胃肠道的梯度释放;创新点在于应用基于生理药动学(PBPK)模型预测的精准释放策略,针对不同药物分子实现12-24小时缓释周期优化,并能规避食物效应干扰。技术平台符合欧美GMP标准,为国内少数能同时兼容渗透泵技术及微丸包床技术的体系。
融资次数
3
员工数量
1000-4999人
经营范围
许可项目:药品生产【分支机构经营】;药品批发;药品委托生产【分支机构经营】;药品进出口;药品零售;药品类易制毒化学品销售;第二类医疗器械生产【分支机构经营】;第三类医疗器械生产【分支机构经营】;第三类医疗器械经营;药物临床试验服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:货物进出口;医学研究和试验发展;细胞技术研发和应用;人体干细胞技术开发和应用;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产【分支机构经营】。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
倍特药业的主营业务为药品研发、生产及销售,涵盖抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿和消化等多个治疗领域,是一家综合性制药企业。
成都倍特药业股份有限公司
其他股份有限公司(非上市)
¥4.5亿
1995-10-10
苏忠海
028-85911582
602769285@qq.com
成都高新区和祥三街263号