临床试验文件管理系统
临床试验文件管理系统是一个电子试验主文件（eTMF）解决方案，用于集中管理临床试验的所有文档，包括试验方案、ICF文件、伦理委员会文件、研究报告和监查报告等。该系统支持文档上传、版本控制、自动审核、索引检索和归档功能，确保文档符合ICH-GCP、21 CFR Part 11等监管要求，便于审计追踪、风险管理以及团队协作。
患者报告自身获益系统
患者报告自身获益系统（PRO）是基于移动端和Web的应用，让患者在临床试验中直接报告自身的健康获益、症状、治疗反馈和生活质量数据。该系统提供用户友好的界面，支持实时数据上传、提醒机制和质量控制，便于收集真实世界证据（RWE），提高数据真实性和完整性，并用于临床试验的安全性评估和治疗效果分析。
随机分组和药物管理系统
随机分组和药物管理系统是一个交互式应答系统（IWRS/IVRS），用于临床试验中的受试者随机分配、药物供应链管理以及试验药物供应控制。该系统能自动生成随机分组表、管理药物库存、追踪药物配送状态，并支持药物发放和回收流程，确保分配公平、减少人为错误，并符合临床试验方案要求，以保障数据完整性。
临床研究数据采集系统
临床研究数据采集系统是基于云计算的电子数据采集（EDC）解决方案，用于在药物和医疗器械临床试验中收集、管理、验证受试者数据。该系统支持多中心研究，提供实时数据录入、编辑检查、数据验证和查询管理功能，帮助研究者、CRA和申办方减少数据错误，提高数据质量和研究效率，同时确保符合GCP和FDA/CDE等法规要求。
美股代码
02576.HK
经营范围
一般项目：软件开发；数据处理和存储支持服务；信息技术咨询服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械销售；医学研究和试验发展；翻译服务；人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）；业务培训（不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训）；技术进出口；货物进出口(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类增值电信业务；职业中介活动(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务
太美医疗科技是一家医药行业SaaS服务提供商，核心业务是为药物和医疗器械临床试验提供端到端的数字化解决方案，涵盖数据采集、管理、分析和相关支持服务，旨在提升临床试验效率和数据质量。
浙江太美医疗科技股份有限公司
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
￥5.6378亿
2013-06-06
万韫鋆
0573-82682386
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