产品&解决方案
该技术利用哺乳动物细胞培养系统生产流感病毒亚单位抗原，聚焦于HA蛋白等关键免疫原性组分。通过国际先进工艺优化，实现高效的抗原纯化和质量控制，避免传统鸡胚培养的杂质问题，保证疫苗组分精确可控，可填补国内外在高效流感疫苗领域的空白。
开展疫苗产品的市场推广和商业销售，与国际企业合作扩展全球市场渠道，确保产品覆盖医疗机构和公共卫生系统。
实现疫苗从实验室研发到大规模生产的转化，包括工艺开发、质量管理体系建立和生产设施的建设及运营。
负责疫苗的注册和审批流程，管理临床前研究、临床试验申请（如取得CDE临床批件），并向药监部门提交申报材料。
从事疫苗的科学研究和技术开发，包括流感疫苗的创新研发，专注于四价亚单位流感疫苗的优化。
基于中慧元通自主研发的四价亚单位流感疫苗技术，提供从疫苗研发、临床实验、注册申报、大规模生产到全球销售的一体化服务。该解决方案采用重组蛋白亚单位技术，精确表达流感病毒抗原蛋白，避免使用活病毒，从而提升产品纯度和安全性。项目已通过江苏省药监局现场核查（2016年）和CDE临床批件（2017年），符合生物制品一类新药申报标准。
基于国际先进工艺开发，具有纯度高、安全性能优异等特点，用于预防流感病毒感染，可填补全球相关领域的空白。该疫苗作为一类新药申报，2016年完成注册现场核查，2017年取得临床批件。
融资次数
4
员工数量
100-499人
公司简介
江苏中慧元通生物科技有限公司是一家从事疫苗研发、注册申报、产业化和销售的专业公司。中慧元通与国际知名企业合作，拥有国际先进工艺的四价亚单位流感疫苗可填补国内、国际空白，以其纯度高，安全好高等特点，为世界提供优质的流感疫苗。项目于2016年12月完成江苏省药监局注册现场核查，按照生物制品一类新药申报，2017年11月份取得CDE临床批件。
经营范围
生物技术研发、技术咨询、技术服务、技术转让，医疗器械研发、生产、销售，药品研发、生产、批发，自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务
专注于四价亚单位流感疫苗的研发、生产和全球销售，致力于提供高纯度、高安全性的流感预防疫苗产品。
江苏中慧元通生物科技股份有限公司
股份有限公司（港澳台投资、未上市）
￥3.6亿
2015-10-28
安有才
0523-82205899
fenghao@abbbio.com.cn
泰州市医药高新区杏林路32号.