多基因Panel检测试剂盒（如AmoyDx Pan Lung Cancer）
基于NGS（下一代测序）或PCR技术的综合性检测试剂盒，用于同时检测肺癌患者的多种驱动基因突变（如EGFR、ALK、ROS1、MET、RET）。产品覆盖常见肿瘤相关基因位点，提供全面的分子谱分析，支持靶向药物选择和治疗监测。其特点包括panel设计广泛（可定制不同基因组合）、高通量检测能力、结果全面整合（报告突变频率和临床意义），并符合国际伴随诊断标准，服务于精准肿瘤学的多基因检测需求。
PD-L1表达检测试剂盒
免疫组化技术基础的检测试剂盒，用于评估多种实体瘤（如肺癌、膀胱癌）患者肿瘤细胞中的PD-L1蛋白表达水平。产品使用特异性抗体染色方法，量化评分表达百分比，为免疫检查点抑制剂治疗（如派姆单抗）提供生物标志物依据。特点包括标准化染色流程、结果可量化（通过显微镜或数字病理系统分析）、检测稳定性和重复性高，帮助优化免疫治疗的临床响应预测。
KRAS/BRAF基因突变检测试剂盒
结合PCR平台的分子诊断试剂盒，用于检测结直肠癌、非小细胞肺癌等肿瘤患者中KRAS和BRAF基因的关键突变（如KRAS G12D/V、BRAF V600E）。产品采用特异性引物和荧光探针，同步分析多个变异位点，为抗EGFR抗体治疗（如西妥昔单抗）的反指征提供决策支持。其优势包括检测速度快（处理一批样本约需5小时）、灵敏度高（可检出低丰度突变）、兼容自动化仪器，支持临床化疗和靶向治疗的个性化定制。
MSI（微卫星不稳定性）检测试剂盒
PCR方法学的检测试剂盒，用于评估结直肠癌、子宫内膜癌等肿瘤患者的微卫星不稳定性状态。产品通过多对位点标记（如NR21、NR27等），分析DNA修复机制缺陷，为林奇综合征筛查和免疫检查点抑制剂治疗（如PD-1/PD-L1抑制剂）提供分子分型依据。特点包括高通量检测能力、结果准确可靠（符合MSI金标准要求）、适用于不同样本（如石蜡切片），帮助改善肿瘤预后管理和遗传风险评估。
HER2基因扩增检测试剂盒
基于qPCR（实时定量PCR）技术的检测试剂盒，主要针对乳腺癌、胃癌等实体瘤患者的HER2基因扩增状态分析。产品使用双色荧光标记系统，量化评估HER2基因拷贝数变异，为曲妥珠单抗等靶向药物选择提供指导。优势包括样本类型灵活（支持肿瘤组织、细胞涂片）、检测时间短（约3小时）、可重复性强，并通过多项临床试验验证，适用于常规病理实验室应用。
ROS1基因重排检测试剂盒
PCR平台分子诊断试剂盒，用于检测非小细胞肺癌患者中ROS1基因重排状态。产品基于多重荧光探针系统，可准确识别CD74-ROS1等常见融合变异，为ROS1抑制剂的靶向治疗提供辅助诊断依据。具有高精度（检测特异性超过95%）、操作简便（无需复杂设备）、成本效益高等特点，已获得中国NMPA批准，服务于癌症精准医疗的临床需求。
ALK基因重排检测试剂盒
使用荧光PCR技术的检测试剂盒，专门针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排检测，适用于非小细胞肺癌患者。产品基于断裂点FISH替代技术，能高效检测EML4-ALK等多个融合变异体，为克唑替尼等ALK抑制剂治疗提供分子基础支持。特点包括样本兼容性强（可用于福尔马林固定石蜡包埋组织）、结果可视化清晰、稳定性高，符合国际诊断标准，帮助指导个体化治疗方案决策。
EGFR基因突变检测试剂盒
基于PCR技术的分子诊断试剂盒，用于检测非小细胞肺癌患者肿瘤组织或血液样本中的EGFR基因突变。产品采用ARMS（突变阻滞扩增系统）技术，能精确识别多种EGFR突变位点（如L858R、Del19），为EGFR-TKI靶向治疗提供关键依据。其优势包括高灵敏度（可检出低至1%的突变频率）、高特异性、快速检测（完成时间约4小时），并已通过中国NMPA和欧盟CE认证，广泛应用于临床肿瘤伴随诊断。
A股代码
300685.SZ
员工数量
100-499人
专利数量
70
经营范围
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；药物检测仪器销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；检验检测服务；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）(以上经营项目不含外商投资准入特别管理措施范围内的项目)
主营业务
专注于肿瘤分子诊断试剂和服务的研发、生产与销售，为核心业务。
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
股份有限公司(台港澳与境内合资、上市)
￥3.986亿
2008-02-21
LI-MOU ZHENG
0592-6806131
meih@amoydx.com
厦门市海沧区鼎山路39号