临床研究与注册服务
提供临床前研究规划、临床试验设计和执行、监管事务咨询及药物注册支持,覆盖全球多个监管机构的申报要求,帮助客户加速新药上市进程。
API和药物生产服务
提供活性药物成分(API)和制剂的cGMP级生产,包括批量放大、工艺验证、商业化制造和供应链管理,支持从小规模临床研究到大规模商业化的制造需求。
分析测试与实验室服务
涵盖药物分析、化学测试、生物学测试和质量控制服务,包括稳定性研究、杂质分析、生物分析和生物等效性测试,确保药物开发和生产的合规性和可靠性。
药理学与毒理学服务
提供体内和体外药效学、药代动力学研究、安全性药理学和GLP毒理学测试服务,通过全面的实验室实验评估候选药物的有效性、安全性和毒性特征,为新药申报提供数据支持。
化学、制造与控制(CMC)服务
包括药物工艺开发、配方优化、分析方法的开发与验证、放大生产和GMP制造服务,支持从临床前到商业化阶段的药物开发,涉及小分子和生物药的化学、制造和控制流程。
细胞与基因治疗服务
提供端到端的研发支持,涵盖载体设计(如AAV和慢病毒)、细胞疗法开发、GMP级生产、质量控制和测试服务,针对基因治疗、CAR-T细胞等先进疗法提供解决方案。
生物制剂研发服务
专注于单克隆抗体、融合蛋白和其他生物药的开发,包括靶点验证、蛋白质工程、细胞株开发、工艺开发和生产优化,支持生物类似药和创新药项目的早期研究至开发阶段。
小分子药物研发服务
提供从小分子化合物的设计、合成到优化的全套服务,包括定制化学合成、化合物库管理、高通量筛选和分析开发,覆盖药物发现阶段的需求,支持新候选分子的筛选和优化。
专利数量
12
主营业务
提供端到端的新药研发和生产外包服务,涵盖小分子药物、生物药、细胞和基因疗法等领域,服务于全球制药和生物技术公司,加速药物开发进程。
无锡药明康德新药开发股份有限公司
股份有限公司(外商投资、上市)
¥29.5273亿
2000-12-01
GE LI(李革)
jiang_chenli@wuxiapptec.com
江苏省无锡市滨湖区马山五号桥