肝素钠原料药合规性解决方案
该方案针对全球医药监管要求，提供从研发到上市的全周期合规支持服务。包括法规咨询（如应对美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA的审计）、文档准备（如DMF文件提交）、风险监控以及持续的质量改进系统，确保原料药生产符合不断更新的国际标准。方案通过内部审核机制和外部合作伙伴网络，帮助客户高效通过全球认证。
肝素钠原料药全球供应链管理解决方案
此解决方案专注于肝素钠原料药的研发、生产、质量控制、全球物流及合规认证服务，基于海普瑞的核心业务。方案包括严格的采购标准（使用猪肠黏膜原料）、先进生产工艺（如纯化与稳定性控制）、以及符合国际GMP、FDA和EMA要求的质控体系。支持定制化服务，满足不同跨国客户的规格需求，并配备数字化供应链跟踪系统，实现从生产到交付的全过程透明化管理。
细分行业
专利数量
44
主营业务
肝素类产品的开发、生产和全球销售，同时拓展CDMO服务和创新药研发。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
股份有限公司（外商投资、上市）
￥14.673亿
1998-04-21
李锂
0755-26980200
sizheng@hepalink.com
深圳市南山区松坪山郎山路21号