Nefecon治疗IgA肾病在亚洲的商业化
2020年，云顶新耀与Calliditas Therapeutics公司签署授权协议，获得Nefecon在亚洲地区（重点为中国大陆和台湾）的独家开发和商业化权利。服务过程中，云顶新耀负责在中国进行的注册临床试验（涉及数百名IgA肾病患者）、监管申请提交以及上市准备。通过本地化努力，包括与卫生部门合作，云顶新耀推动该药物于2023年在中国有条件批准上市，针对亚太地区高发的IgA肾病提供了创新治疗方案。
Xerava在亚太地区的引进与推广
云顶新耀在2019年与Tetraphase Pharmaceuticals公司（后由La Jolla Pharmaceutical收购）合作，获得在亚太地区（包括中国、新加坡等地）开发和商业化抗生素Xerava（Eravacycline）的专有许可。服务内容包括在本地设计和实施临床试验以评估复杂腹腔感染的疗效，提交监管文件至各国药监机构（如中国NMPA），以及制定市场策略。通过该合作，云顶新耀加速了该药物在本地化的注册进程，满足亚太地区对创新抗感染疗法的需求。
Trodelvy在中国市场的开发与商业化
云顶新耀在2020年从Immunomedics公司（后被吉利德科学收购）获得在亚洲地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾以及韩国等）Trodelvy（Sacituzumab Govitecan）的独家开发和商业化权利。作为服务合作方，云顶新耀负责执行在中国进行的多中心临床试验（涉及数百名晚期三阴性乳腺癌患者）、监管提交以及上市推广。成功推动该药物于2022年在中国国家药监局（NMPA）获批上市，用于治疗特定转移性乳腺癌患者，解决了该地区高未满足医疗需求。
港股代码
01952.HK
专利数量
1
主营业务
云顶新耀是一家专注于创新药物研发和商业化的生物制药公司，其主要业务是从全球领先的医药公司引进具有突破性潜力的临床阶段创新疗法，在中国（包括港澳台地区）和其他亚洲市场进一步进行临床开发、注册申报并实现商业化营销，以满足这些市场在肿瘤、免疫性疾病、感染性疾病及心肾疾病四大关键治疗领域存在的显著临床需求。
云顶新耀医药科技有限公司
有限责任公司（港澳台投资、非独资）
$2.2亿
2020-04-03
罗永庆
021-80123250
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