Renew™ 血管内射频消融系统（肾动脉交感神经消融-RDN）
润迈德针对难治性高血压开发的创新产品。根据官方信息（如公司年报、官网介绍），Renew™系统是其基于血管介入影像技术平台在RDN领域布局的创新医疗器械。该系统采用射频消融（RF Ablation）技术，通过在肾动脉内膜释放可控的射频能量，破坏血管壁外膜的交感神经纤维，达到降低交感神经活性、持久降低血压的目的。该系统设计强调其消融参数的精确可控性、以及基于即时影像反馈（如配适其影像功能模块）的安全性。据公开信息（如2023年公司公告及2024年初报道），该系统已启动用于治疗原发性高血压的中国前瞻性、多中心、随机对照临床试验（确证性临床试验），这是其上市前关键研究步骤。目前仍在临床验证阶段。
FlashBot 血管介入手术机器人
润迈德自主研发的高端医疗器械产品。该系统是中国首个进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）的心血管介入手术机器人。它旨在辅助医生在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术中，实现更精准、更安全的器械输送和操作。该系统能够模拟医生手部动作，远程精准控制导丝、球囊导管、支架导管等器械的推送、旋转和后撤，具有亚毫米级的操作精度和力反馈功能。其主要组件包括医生控制台、机器人床旁机械臂系统（通常为双臂设计）及配套的一次性器械盒。润迈德官方报道称其于2024年3月完成全球首例临床试验。该机器人旨在提供精准操控、减少辐射暴露并支持远程手术。
冠状动脉造影微血管阻力指数测量系统（caIMR System）
这是润迈德的另一项重要产品。该系统在2022年1月获得NMPA批准（注册证编号：国械注准20223010090），成为全球首个且唯一同时获得中国NMPA及欧盟CE认证的微循环阻力指数（IMR）产品。它同样基于冠状动脉造影影像和无创计算，无需使用压力导丝或注射腺苷等血管扩张药物，即可在常规冠状动脉造影过程中，计算出患者冠脉微血管的阻力指数（IMR）。这对于评估冠状动脉微血管功能、诊断微血管疾病具有重要意义，弥补了传统FFR评估的局限性。该系统常与caFFR系统集成或联合使用，形成更全面的冠脉功能学评估方案（caFFR/caIMR一站式评估）。
冠状动脉造影血流储备分数测量系统（caFFR System）
润迈德的核心产品之一，是一种基于冠状动脉造影影像的无创FFR测量系统。该系统于2020年6月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（注册证编号：国械注准20203010907），用于对冠状动脉病变进行生理功能学评估。它通过采集患者在冠状动脉造影期间的血管造影图像和主动脉压力波形，运用流体力学原理计算冠状动脉各点的FFR值（血流储备分数），辅助医生判断冠状动脉狭窄是否引发心肌缺血，减少对额外压力导丝的需求。系统包含caIMR计算功能模块、主机分析模块和一次性使用的caFFR压力传感器。其准确性在临床研究中得到验证（达95.9%），被纳入《冠状动脉定量血流分数临床应用中国专家共识》。
港股代码
02297.HK
员工数量
100-499人
专利数量
199
主营业务
研发、生产和销售心血管疾病精准诊断与治疗性的高科技医疗器械。
苏州润迈德医疗科技有限公司
有限责任公司(港澳台法人独资)
HK$4.0091亿
2016-12-05
谷阳
0512-62622215
wuyiyi@rainmed.com
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW-05-502室