感控设备技术
集成过氧乙酸低温灭菌技术、医疗废水处理系统及空气洁净技术。其中过氧乙酸灭菌设备采用催化分解残留控制技术(残留≤1ppm),医疗废水处理采用多级膜生物反应器(MBR)结合紫外/臭氧消毒,洁净技术实现百级至十万级梯度控制。
制药装备技术
基于GMP要求的智能制药装备体系,核心包括冻干机自动装卸料系统(符合FDA 21 CFR Part 11要求)、多级全封闭分装联动线、在线灭菌(SIP)及清洗(CIP)集成系统。创新应用机器视觉药瓶检测、冻干过程相变点智能控制算法及分布式过程控制系统(DCS)。
放射治疗技术
自主研制的医用电子直线加速器搭载动态多叶光栅(DMLC)系统,支持3D-CRT/IMRT/VMAT等精确放疗技术。核心创新点包括:毫安级束流稳定控制技术、亚毫米级多叶光栅定位精度(实测0.5mm)、六维治疗床联动系统及蒙卡算法剂量验证平台。
消毒灭菌技术
涵盖压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌等多模态灭菌技术,尤其在脉动真空灭菌领域拥有高精度温度/压力控制系统及符合ISO 13485标准的验证体系。核心技术包括多级真空脉冲技术、灭菌过程参数实时闭环控制算法及生物/化学复合型指示物验证系统。
细分行业
员工数量
1000-4999人
专利数量
4130
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒器械生产;消毒器械销售;消毒剂生产(不含危险化学品);用于传染病防治的消毒产品生产;建设工程设计;建设工程施工;危险化学品经营;特种设备制造;特种设备安装改造修理;道路机动车辆生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;制药专用设备制造;制药专用设备销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);实验动物笼具销售;机械设备研发;机械设备销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;新型膜材料销售;消毒剂销售(不含危险化学品);软件开发;软件销售;光学仪器制造;电子测量仪器制造;环境保护专用设备制造;环境保护专用设备销售;包装专用设备制造;通用设备制造(不含特种设备制造);气体、液体分离及纯净设备制造;气体压缩机械制造;终端计量设备销售;文化、办公用设备制造;教学专用仪器制造;教学专用仪器销售;教学用模型及教具制造;教学用模型及教具销售;文具制造;塑料制品制造;日用化学产品制造;纸制品制造;家用纺织制成品制造;电气设备修理;专用设备修理;汽车新车销售;物料搬运装备制造;物料搬运装备销售;租赁服务(不含许可类租赁服务);机械设备租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;化妆品批发;化妆品零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
主营业务为医疗器械的研发、生产和销售,聚焦于感染控制、手术设备、制药装备、医疗耗材和医院工程五大核心领域,服务于医疗机构和制药行业。
山东新华医疗器械股份有限公司
其他股份有限公司(上市)
¥6.0669亿
1993-04-18
王玉全
0533-3587768
shinva@163.com
山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园