冻干制剂开发与工艺技术
针对蛋白质和多肽药物的热敏性特点，开发优化冻干配方（如赋形剂筛选和稳定性添加剂）及冷冻干燥参数（如温度阶梯控制）。创新点包括应用PAT（过程分析技术）实时监控关键质量属性（CQAs），并通过模型预测优化冻干曲线，提高产品长期稳定性和复溶性。
高纯度下游纯化技术
整合多种层析方法（如亲和层析、离子交换层析和尺寸排阻层析）和多步骤过滤工艺，通过创新模式（如多模式层析）高效去除宿主细胞蛋白质、DNA、内毒素等杂质。创新点包括定制化填料设计和在线分析监测系统，确保最终产品纯度达到国际药典标准（如USP/EP），并满足GMP合规要求。
重组蛋白药物发酵工艺技术
基于高密度细胞培养系统（如CHO细胞或E. coli表达系统），采用优化培养基配方和生物反应器控制策略，实现重组蛋白的高产稳定表达。创新点包括高通量细胞株筛选平台和连续灌注发酵技术，支持从实验室规模到商业化的无缝放大，以确保蛋白质活性和批次间一致性。
融资次数
5
员工数量
100-499人
专利数量
47
经营范围
生物工程产品生产（按《药品生产许可证》所列范围生产），生物制品、生物技术、医疗器械的研究开发、技术咨询、技术转让、技术服务，生物试剂（不含危险化学品、不含药品）的研发、销售，医疗器械生产、销售，建筑安装服务，工程管理服务，设备维修服务，制药机械设备销售，化妆品研发、生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：货物进出口；技术进出口；进出口代理（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
主营业务
耀海生物的核心业务是为生物技术公司提供合同研发与生产（CDMO）服务，专注于基因工程蛋白药物和多肽药物的工艺开发、放大生产、临床样品制备及商业化生产。作为一体化的CRO/CMO/MAH服务平台，公司支持新药全生命周期从研发到上市，确保高效、合规的生产解决方案。
江苏耀海生物制药有限公司
有限责任公司
￥2.3373亿
2010-08-18
吴制宇
0523-86285566
zjb@yaohaibio.net
泰州市健康大道801号27幢（药城）.