海纳医药
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产品&解决方案
海纳医药与齐鲁制药合作,承接了新型抗生素的原料药生产项目。具体服务包括中间体合成、工艺优化和GMP(药品生产质量管理规范)生产。海纳医药利用其先进的连续流反应技术,解决了关键合成步骤的放大问题,确保原料药批次稳定,帮助齐鲁制药按时完成药品注册和上市。
海纳医药服务石药集团,主导了抗肿瘤生物类似药的研发和注册工作。服务内容包括细胞株开发、工艺放大、临床样品生产以及生物类似药的药学研究。通过海纳医药的CDMO(合同开发和制造)平台,石药集团的药物生产周期缩短了20%,并顺利通过国家药监局的审评,进入商业化阶段。
海纳医药为江苏恒瑞医药提供从药物发现到临床研究的全流程服务,包括靶点筛选、药效学评估和毒理学研究。具体操作中,海纳医药团队优化了PD-1抑制剂的分子结构,进行了体外和体内药效测试,并协助完成了IND(新药临床研究申请)的提交。该项目成功推进至一期临床试验,显著降低了恒瑞医药的研发风险和时间成本。
整合药物发现、研发、生产、临床、注册等环节,提供定制化的端到端新药开发服务,帮助合作伙伴实现从实验室到市场的一站式支持。
提供药品包装设计、材料选择和生产执行,确保包装的稳定性、安全性和合规性。
负责药品注册文件的准备、提交和审评沟通,涵盖国内外监管机构(如NMPA、FDA)的注册策略和审批支持。
提供临床试验全过程管理,包括方案设计、执行、监查、数据管理和统计分析,支持新药临床评估。
包括各种剂型如口服固体制剂、注射剂的配方研究、工艺优化、规模生产及工艺验证,确保质量可控和商业化供应。
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融资次数
8
员工数量
100-499人
专利数量
151
公司简介
海纳医药致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业,并为合作伙伴提供从药物发现、研究、注册、临床、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。
经营范围
医药开发、研究;化工产品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
主营业务
作为综合性医药服务提供商,海纳医药主营药物研发外包(CRO)和合同开发与生产组织(CDMO)服务,涵盖新药开发全生命周期,包括药物发现、临床研究、原料药与制剂生产、注册申报等环节,为客户提供一体化解决方案。
公司全称
南京海纳医药科技股份有限公司
公司类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
注册资本
¥9,522万
成立时间
2001-04-09
法定代表人
邹巧根
电话
025-58719070
邮箱
hnyy@healthnice.net
地址
南京市鼓楼区新模范马路5号科技创新大楼A座15层