HTD1801
HTD1801是君圣泰自主开发的一种口服小分子药物,属于First-in-Class创新药。该药物主要针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)和2型糖尿病等多种代谢相关疾病。目前,它正在全球范围内推进II期临床试验阶段,用于评估其在改善肝脏纤维化、炎症和糖脂代谢方面的疗效和安全性。HTD1801已获得美国FDA的快速审评通道资格认定(FTD)用于NASH治疗,以及孤儿药资格认定(ODD)用于PSC治疗,这将有助于加速其在全球的上市审批进程。
港股代码
02511.HK
专利数量
25
经营范围
一般经营项目是:从事生物制品、医药产品的研究、开发、技术转让、技术服务及咨询服务;化妆品、卫生消毒用品、一类医疗器械的研究、开发、批发、进出口业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理及其他专项规定管理的商品,按国家有关规定办理申请),并提供上述产品的技术转让、技术服务和咨询服务。,许可经营项目是:从事保健食品、二类医疗器械的研究、开发、批发、进出口业务。
主营业务
临床阶段原创新药研发,专注于慢性肝病、胃肠道疾病及代谢领域的first-in-class药物全球开发,旨在解决重大临床未满足需求并通过监管加速(如FDA FTD和ODD)造福患者。
深圳君圣泰生物技术有限公司
有限责任公司(台港澳法人独资)
¥3.108亿
2011-11-15
LIPINGLIU
18126184790
yaojuan@hightidetx.com
深圳市福田区福保街道福保社区深港科技创新合作区深方园区D栋第九层至十层