医疗器械法规咨询
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产品详情
该服务面向医疗器械制造商和代理商，提供专业的法规注册指导。内容包括：协助产品分类界定和注册策略制定；准备和提交医疗器械注册申报材料（如临床前评价报告和风险管理文件）；处理监管机构（如中国NMPA、荷兰CA）的审评反馈；支持上市后监督（如不良事件报告和产品更新申请）。覆盖类别包括Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类器械，确保产品符合欧盟CE、中国和全球法规要求，促进快速市场准入。
融资次数
1
员工数量
小于50人
专利数量
2
公司简介
北京迈瑞生医药科技有限公司成立于2008年，总部坐落于北京市东城区崇文门商区，在荷兰Groningen设有分公司，专注政策法规事务的专业咨询。
经营范围
技术开发、技术转让、技术咨询、技术推广、技术服务；经济贸易咨询；组织文化艺术交流；翻译服务；打字、复印；经济信息咨询；企业管理咨询；市场营销策划；企业策划；企业形象策划；公共关系服务；货物进出口、技术进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务
为医药和医疗器械企业提供专业的政策法规事务咨询，包括国内和国际注册申报、合规管理及法规策略支持。
北京迈瑞生医药科技有限公司
其他有限责任公司
￥550万
2008-12-17
王阳
010-67028997
hr@maris-reg.com
北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号3号楼一层131室