BioKnow Integrated Platform
该一体化平台整合临床前、临床、药物警戒和注册申报各环节,提供端到端的研发支持,实现数据无缝共享和统一管理,覆盖整个药物开发生命周期。
BioKnow eSubmission
该解决方案辅助注册申报过程,包括电子通用技术文档(eCTD)准备、审核和提交工具,支持法规文件生成、版本控制和合规检查,以适应不同地区监管要求(如FDA eCTD和中国NMPA)。
BioKnow Preclinical
该解决方案覆盖临床前研究阶段,提供动物实验数据管理、实验室信息管理系统(LIMS)、毒理学和药效学数据分析,以及报告生成功能,帮助优化实验室工作流程。
BioKnow Safety
该解决方案用于药物警戒活动,包括药物不良事件(ADE)报告、安全信号检测、风险评估和合规提交,支持自动化数据收集、分析和全球法规要求(如E2B和MedDRA编码)。
BioKnow eClinical Suite
该解决方案提供电子数据捕获(EDC)、临床数据管理(CDMS)、随机化和试验供应管理(RTSM)以及临床试验管理(CTMS)等功能,支持临床试验各环节的数据采集、清洗、监测和报告,确保数据质量和法规遵从。
融资次数
2
员工数量
100-499人
专利数量
16
经营范围
技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术推广;基础软件服务;应用软件服务;计算机系统服务;数据处理;自然科学研究与试验发展;医学研究与试验发展;翻译服务;会议服务;承办展览展示活动;市场调查;销售自行开发后的产品;软件开发;销售计算机、软件及辅助设备、电子产品;货物进出口;经济贸易咨询;电脑动画设计;广播电视节目制作。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;广播电视节目制作以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
为生命科学行业提供一体化的信息化合同研究组织(CRO)服务,整合临床前、临床、药物警戒和注册申报环节。
北京百奥知信息科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
¥660万
2007-09-14
庄永龙
010-82790317
zzy@bioknow.net
北京市海淀区北三环中路44号9号楼2层201