产品&解决方案
该平台整合力学性能测试(如三点弯曲试验)、Micro-CT影像分析和组织病理学评估,系统评价骨骼疾病模型(如骨质疏松症)或医疗器械植入物的功能安全性。核心技术包括定制创伤模型建立和动态骨愈合监测,严格遵守ASTM和ISO标准。
通过创建人源化动物模型(如PDX模型或免疫系统重建小鼠),移植人类肿瘤组织或造血干细胞,模拟人体肿瘤微环境和免疫应答。技术涵盖动态体内成像(如活体荧光显像)和多维度生物标记物分析,实现对免疫检查点抑制剂和细胞疗法的精确评估。
利用非人灵长类动物(如猴或狨猴)模型,通过行为学观察、认知功能测试和生理参数实时监测(如EEG、血压),建立定制化药效评价体系。技术核心包括优化实验设计以减少动物使用数量,并结合组学分析,提升药效数据向临床的 translatability。
该平台基于多样化的疾病动物模型,如基因编辑或化学诱导模型,结合多参数高通量表型筛选(如流式细胞术、细胞因子谱分析)和生物标记物动态监测,精准评估药物在炎症和自身免疫疾病中的作用机制与药效动力学,支持GLP规范下的数据标准化输出。
澎立生物运用其国际领先的非人灵长类动物(NHP)药效评价平台,为某药企研发的治疗特定罕见病的药物分子提供了关键的临床前药效学评价服务。鉴于该疾病的复杂性和种属特异性,常规啮齿类动物模型难以准确模拟,澎立生物利用其丰富的大动物模型经验和严格符合规范的AAALAC认证设施,在非人灵长类动物(如食蟹猴)上建立了疾病表型模型(或直接使用疾病模型猴),系统性地评估了候选药物对关键病理生理指标的作用效果、剂量反应关系以及初步的安全性信号,为该药物进入临床试验提供了极具价值的大动物药效学证据。
澎立生物凭借其前沿的肿瘤免疫与人源化动物药效评价平台,深度参与了信达生物某双特异性抗体药物的临床前开发项目。服务聚焦于利用特定人源化小鼠模型(如huPD-1/huPD-L1, huCD3等)或非人灵长类动物模型(NHP),模拟人体免疫微环境,严谨评估该双抗药物对靶点的特异性结合能力、体内抗肿瘤效果(如肿瘤生长抑制率)以及对免疫细胞的激活效应(如T细胞浸润、细胞因子释放)。这些在复杂模型上获得的药效数据,为该药物分子的成药性评估及后续IND申报提供了不可或缺的支撑。
澎立生物利用其国际领先的免疫炎症药理评价平台及肿瘤与肿瘤免疫药效评价平台,为恒瑞医药的一款抗PD-1单抗药物(如卡瑞利珠单抗的相关研究)提供了系统的临床前体内药效学研究服务。服务内容包括在多个人源化肿瘤移植模型(PDX/CDX模型)上评估药物抗肿瘤活性,在多种免疫炎症动物模型上验证药物的免疫调节功能,提供关键的药效动力学(PD)和药代动力学(PK)数据支持,为该创新药的成功研发和后续临床试验设计提供了坚实可靠的实验依据。
通过控股子公司澎立检测提供功能及安全性临床前动物实验评价服务,聚焦三类医疗器械的CNAS认证评估,如植入式和功能性器械的生物安全与效果测试。
查看更多
融资次数
6
员工数量
100-499人
专利数量
30
公司简介
澎立生物成立于2008年,是国内领先的临床前药理药效学综合评价及生物分析服务机构,拥有国内最完善的免疫炎症药理评价平台、国际领先的非人灵长类动物药效评价平台、前沿的肿瘤免疫与人源化动物药效评价平台和国际水准的骨病及三类医疗器械检测平台。澎立生物在上海浦东和奉贤设有严格遵守AAALAC和ILAC规范的实验室,总面积近3万平方米,已完成近300多个国内外新药申报项目,拥有超过500种经验证的疾病动物模型,服务范围包括炎症与自免、肿瘤与肿瘤免疫、肝脏代谢类疾病、眼科疾病,骨代谢以及骨外科等多个疾病领域。控股子公司澎立检测是上海首家获得CNAS认证的三类医疗器械功能及安全性临床前动物实验评价服务公司。澎立生物2020年入选上海市科技小巨人工程、2021年荣获国务院发布的第三批专精特新“小巨人”称号。
经营范围
用于治疗骨、肿瘤、炎症、自身免疫疾病和其它疾病的新药和生物医药技术(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)的研究、开发,并提供相关技术咨询和技术服务,自有技术成果的转让,检测专业技术服务,自有设备租赁,实验室设备和试剂(除药品、危险品)的批发、佣金代理(拍卖除外)、进出口及相关配套服务(不涉及国营贸易商品管理,涉及配额、许可证管理商品的按国家有关规定办理申请)。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
主营业务
临床前药理药效学综合评价及生物分析服务,涵盖药物开发和医疗器械的动物模型实验、药效验证及生物分析,支持新药申报和疗效评估。
澎立生物医药技术(上海)股份有限公司
股份有限公司(港澳台投资、未上市)
¥3.7481亿
2008-03-07
JIFENG DUAN
021-61002280
dennis.qian@pharmalegacy.com
中国(上海)自由贸易试验区伽利略路388弄7号楼