产品&解决方案
专为MAH项目设计的全流程数字化管理系统，整合研发进度管理、注册申报追踪、供应商审计、资金流监控等模块。应用大数据分析技术实现项目风险预测，通过区块链存证保障关键节点数据的不可篡改性。
基于药品上市许可持有人制度要求建立的涵盖药品研发、注册、生产、流通及药物警戒等全环节的质量管理体系。该系统整合了GMP、GSP及药物警戒规范，通过数字化追溯技术实现关键质量数据的动态监控与风险预警。
提供药品持证转化项目的全流程运营管理，包括项目规划、进度监控、资源协调和风险管理，通过标准化体系保障项目高效执行。
建立和维护符合GMP等法规的MAH持证质量管理体系，提供质量保证(QA)和质量控制(QC)咨询，确保药品持证过程的合规性和安全性。
专注于药品研发环节的技术转化，包括工艺开发、配方优化、临床试验支持和技术转让服务，助力药品从实验室研究阶段向商业化生产转化。
提供药品上市许可持有人(MAH)制度的持证申请、注册审批和持证管理服务，覆盖从药品研发到上市的法规支持，确保符合国家药监局的审批要求。
提供从实验室研究到产业化的技术转移服务，包括工艺放大研究、分析方法转移、稳定性考察及GMP生产衔接，实现研发成果高效转化。
覆盖药品持证后的生产管理、质量管控、上市后变更及药物警戒服务，包括供应商审计、生产工艺监督、年度报告提交等合规性管理。
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融资次数
3
员工数量
500-999人
专利数量
54
公司简介
和泽医药是一家药品持证及转化服务型平台，专注于为药品全产业链提供MAH持证及转化服务。公司也是药品MAH持证转化研究的践行者，已建立了一整套完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系，拥有全国第一张药品研发机构《药品生产许可证》，目前在研及待审批的持证产品达40余个。
经营范围
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用化学产品销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；生物化工产品技术研发；化工产品销售（不含许可类化工产品）；货物进出口；医学研究和试验发展(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产；药品委托生产；药品零售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。(分支机构经营场所设在：浙江省杭州市钱塘区福城路400号5幢201、301室)
主营业务
MAH持证及转化服务
浙江和泽医药科技股份有限公司
其他股份有限公司(非上市)
￥5,475万
2006-10-27
倪晟
0571-86700886
heze@hezepharm.com
浙江省杭州市钱塘区下沙街道1号大街101号4幢201室