产品&解决方案
该技术是永仁心医疗的核心,基于EVAHEART人工心脏产品,采用离心泵和液压轴承系统设计,实现脉动性血流输出,模仿自然心脏的生理泵血特性。创新点在于其低流量脉动技术,通过减少血流剪切应力降低血液破坏风险(如溶血),并整合先进磁悬浮控制来优化泵体稳定性和长寿命运行。
2022年12月,永仁心医疗与北京阜外心血管病医院合作,为一例慢性心衰患者提供EVAHEART人工心脏植入治疗。该案例是产品获批长期适应症的临床验证应用。团队采用微创手术方式植入设备,并进行远程监测管理。患者术后症状明显缓解,设备连续运行超过6个月,无显著并发症,成功支持患者生活质量的提升。此案例展示产品在长期治疗适应症的可靠性和安全性,相关数据发布于阜外医院临床报告中。
2021年5月,永仁心医疗与武汉协和医院合作,为该院一名终末期心脏衰竭患者成功实施了EVAHEART人工心脏植入手术。作为国内首例临床应用案例,手术团队在永仁心医疗的技术支持下,完成了器械的植入和术后管理。患者术后恢复良好,设备运行稳定,有效延长了生存期,验证了产品在短期适应症中的效果,并推动了人工心脏技术在国内的推广。此案例被多家媒体报道,包括新京报等来源。
管理心衰重症治疗产品的市场推广、销售和分销渠道,提供医院和医疗机构的培训和技术支持服务,帮助实施全生命周期患者管理方案。
负责高质量医疗设备的制造,包括人工心脏系统和相关组件,严格遵守ISO和GMP等国际质量标准,确保产品安全性和有效性。
专注于心衰重症治疗领域的创新医疗器械设计与开发,特别是植入式左心室辅助装置(如EVAHEART人工心脏),涵盖产品原型、临床测试和技术创新。
本解决方案基于永仁心医疗的核心产品EVAHEART植入式左心室辅助装置(LVAD),通过结合设备植入、围手术期管理、患者监控和术后支持,为心衰患者提供全生命周期支持。EVAHEART采用离心泵设计,血液接触表面为陶瓷涂层(例如TiN涂层),优化血流动力学并模仿自然脉动,以减少并发症;它同时获批短期治疗(如桥接治疗)和长期治疗(如终点治疗)双适应症,适合从急性发作到慢性终末期的全程管理,包括手术支持、远程监测和康复指导。
一种人工心脏设备,主要用于治疗终末期心衰患者。该装置通过手术植入体内,采用机械循环支持技术,减轻左心室负荷并辅助泵血,帮助恢复心脏功能。它于2023年获中国国家药监局批准,是唯一同时获批用于短期治疗(桥接移植,Bridge to Transplant)和长期治疗(目的地治疗,Destination Therapy)的人工心脏。适应症包括:短期用于患者等待心脏移植期间的过渡支持,长期用于无法接受移植患者的永久性辅助,能够有效延长患者生存期、改善生活质量。产品技术基于磁悬浮驱动系统,提供稳定流量,减少并发症风险。
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融资次数
3
员工数量
小于50人
专利数量
27
公司简介
永仁心医疗成立于2014年6月3日,是聚焦心衰重症全线产品的产业平台,旨在为患者提供从预防、诊断、监测、治疗、终末期辅助的全生命周期解决方案,专注于心衰重症治疗创新医疗器械的研发、生产、销售,其核心产品植入式左心室辅助装置EVAHEART(人工心脏),是国内唯一同时获批短期治疗、长期治疗双适应症的人工心脏。
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产,第三类医疗器械经营,第三类医疗器械租赁,第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产,第一类医疗器械租赁,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械租赁,第二类医疗器械销售,专用设备修理,日用百货销售,货物进出口,技术进出口,信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
研发、生产和销售植入式左心室辅助装置EVAHEART,作为国内唯一获批短期治疗和长期治疗双适应症的人工心脏产品,专注为心衰重症患者提供创新治疗解决方案。
重庆永仁心医疗器械有限公司
有限责任公司(中外合资)
$2,286万
2014-06-03
付山
023-88027519
zzh@evaheart.com.cn
重庆市北碚区云禾路74号第1层