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资讯分享90丨《生物工艺用除病毒过滤组件技术规范》团体标准专家终审会成功召开

发布者:膜尔新材
时间:2026-01-23
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近日,由中国检验检测学会综合标准工作组(以下简称“学会综合标准工作组”)联合通标中恒标准化技术研究院共同组织的《生物工艺用除病毒过滤组件技术规范》团体标准专家审会成功召开。会议由学会综合标准工作组产青青主持,本次会议特别邀请北京农学院教授赵建庄、中国科学院杭州医学研究所研究员宋金召、重庆大学教授李顺波、中国医学科学院病原生物学研究所研究员彭俊平、湖北省标准化与质量研究院标准化高级工程师丁列宾、中国检验检测学会周彦作为评审组专家参会指导工作,为标准进行技术审查,旨在填补国内生物工艺领域除病毒过滤组件的标准化空白,为行业提供科学统一的选型与验证依据,更好地提升生物制品安全性、推动行业规范化发展。


杭州科百特过滤器材有限公司、百思飞(苏州)膜科技有限公司膜尔新材料科技(深圳)有限公司、飞潮(上海)新材料股份有限公司、中科世生(北京)医药科技有限公司、杭州帝凡过滤技术有限公司等多家企业、高校共同参与此次会议。


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会上,产青青就团体标准的发展历程及编制情况进行详细介绍,对《生物工艺用除病毒过滤组件技术规范》团体标准的立项背景、编制原则与框架、主要技术内容等向专家组和参编单位进行汇报说明,通过统一病毒截留能力、完善测试指标等,系统规范除病毒过滤组件的核心技术要求,减少因过滤组件性能差异所导致的病毒污染风险,提升行业整体协作效率。评审专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、分类、技术要求、测试方法等内容进行全面审查,一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础,以综合性、系统性为原则,对病毒截留、流速衰减、载量稳定性等关键指标进行了量化规定,有助于确保过滤组件对不同类型病毒的高效截留,降低生物制品因病毒污染导致的召回风险,提升国产组件的技术水平和行业风险控制能力,为新技术、新工艺的应用提供安全保障。
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此次会议汇聚了行业内众多权威专家,共同对该项团体标准编制情况进行全面审查,为生物工艺领域除病毒过滤组件的标准化发展提供了关键指引。与会专家认真听取学会综合标准工作组对该标准编制情况的汇报,并对标准内容提出修改意见,一致同意通过该标准的审查。这一决定不仅是对标准编制工作的高度认可,也为标准最终发布奠定了坚实基础。同时,专家们要求工作组按照标准编写规则,对标准文本和编制说明进行进一步修改完善,确保标准的科学性、规范性和权威性,早日完成标准送审,推动标准尽快发布实施。

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