IMC月报 | 医疗机器人行业趋势速递202510
/ 2025年10月 / 帕金森诊断、胶囊内窥镜及新型仿生假肢为本月医疗科技研究热点，并购融资市场火热，位于旧金山的创新碎石设备获FDA突破性认证。智能宫颈检测及牙科手术降噪设备为本月创业新星。国家医保局发布全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知，进一步优化医保基金结算运行管理机制，提高结算效率，促进医疗卫生事业和医药产业高质量发展。 前沿进展 加州大学洛杉矶分校研发软磁弹球用于帕金森诊断 麻省理工学院研发可吞服胶囊用于肠系膜缺血诊断 帝国理工研发新型仿生手反馈更多神经指令 全球动向 Avvio Medical公司增强型碎石系统获FDA 突破性设备认证 CoMind公司完成超1亿美元融资 波士顿科学5.3亿美元收购Nalu Medical 黑石集团183亿美元收购豪洛捷 美国两家大型医械CDMO合并 创新创业 LIDAVEX (2024 Seed, $ 1M)：宫颈监测系统 Finally Quiet (2024 Seed, $ 2 M )：牙科手术降噪系统 注册及法规动态 国家药监局器审中心发布：《国家药监局关于发布YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告（2025年第92号）》 国家医保局发布：《国家医保局办公室 国家中医药局综合司关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》 国家医保局发布：《国家医疗保障局办公室关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》 国家药监局发布：国家药监局关于批准注册348个医疗器械产品的公告（2025年9月）（2025年第103号） 前沿进展 加州大学洛杉矶分校研发软磁弹球用于帕金森诊断 10月27日，加州大学洛杉矶分校团队在Cell Biomaterial上发表文章，研发一种软体软磁弹球用于帕金森病的自供电诊断，软磁弹球通过磁弹效应将机械压力（如手部动作）转化为磁场变化，再通过电磁感应转化为电信号。这些电信号经1D卷积神经网络（1D-CNN）处理，可区分健康动作与帕金森病模拟动作，平均识别准确率达98.36%。 潜在价值：基于磁弹电转换、机器学习信号识别和智能移动交互策略，实现从机械信号到诊断结果的全流程自动化。该研究为帕金森病的早期诊断和远程监测提供了创新技术手段，体现了生物材料与智能技术的交叉应用。 参考文献： Tat, Trinny, et al. 'A soft magnetoelastic ball for self-powered Parkinson’s disease diagnosis.' Cell Biomaterials (2025). 麻省理工学院研发可吞服胶囊用于肠系膜缺血诊断 10月22日，麻省理工研究团队在Science Robotics上发表论文，开发出一种可吞服胶囊机器人，通过光反射诊断肠系膜缺血。这种直径11.0毫米、长度26.2毫米的微型设备，设计灵感源于萤火虫的生物特性，巧妙地将光学诊断技术与肠道生理环境感知能力集成于胶囊尺寸的外壳内。 潜在价值：在急性腹痛的临床诊断中，急性肠系膜缺血（AMI）始终是令医生最为棘手的难题之一，医生往往要做一系列复杂检查才能确诊，该系统可在5小时内完成可靠确诊。 参考文献： Chen, J., et al. 'An ingestible capsule for luminance-based diagnosis of mesenteric ischemia.' Science Robotics 10.107 (2025): eadx1367. 帝国理工研发新型仿生手反馈更多神经指令 10月24日，帝国理工等团队在Nature Biomedical Engineering上发表文章，研发一款创新仿生手，能“听懂”更多大脑指令。系统将高密度微电极阵列植入单一再神经化肌肉，并结合数学源分离技术，在不需要外科分离神经束的前提下，实现对复杂多功能神经输入的分离和解码。 潜在价值：上肢截肢后，患者失去了神经对原有肌肉的控制，导致中枢神经系统与外周之间的信息传递被中断。该系统可在一块再神经化肌肉内分离出多种神经指令，为高维度、精准的义肢控制及中枢神经功能重建提供了新思路和技术基础。 参考文献： Ferrante, Laura, et al. 'Implanted microelectrode arrays in reinnervated muscles allow separation of neural drives from transferred polyfunctional nerves.' Nature Biomedical Engineering (2025): 1-16. 全球动向 Avvio Medical公司增强型碎石系统获FDA 突破性设备认证 10月29日，Avvio Medical宣布，增强型碎石系统（Enhanced Lithotripsy System, ELS）获得美国FDA突破性设备认证，用于治疗输尿管结石。ELS系统采用创新的能量调控技术，结合实时影像引导，可在无需全身麻醉或支架置入的情况下精准碎石。 原文链接： https://www.zenflow.com/ CoMind公司完成超1亿美元融资 10月21日，脑监测技术企业CoMind宣布，完成1.025亿美元融资，加速首款产品CoMind One的全球商业化进程。 该设备基于近红外光学（NIRS）原理，通过贴片式传感器实时监测脑血流灌注、自调节功能及颅内压，无需侵入式操作即可连续获取数据，显著降低感染风险。 原文链接： https://www.comind.io/ 波士顿科学5.3亿美元收购Nalu Medical 10月17日，波士顿科学宣布，以5.3亿美元全资收购神经调控企业Nalu Medical 。Nalu的核心产品采用微型无电池植入式脉冲发生器（体积仅为传统设备的1/27），通过外置无线治疗盘供电，寿命长达18年，且支持智能手机远程调控，显著降低手术复杂度与维护成本。 原文链接： https://nalumed.com/ 黑石集团183亿美元收购豪洛捷 10月21日，黑石集团与TPG宣布183亿美元收购全球影像诊断龙头豪洛捷（HOLX），创造医疗科技领域私募并购新纪录。此次收购获花旗、美银等机构超170亿美元债务融资支持，并引入阿布扎比投资局（ADIA）与新加坡GIC作为少数股权投资者。豪洛捷连续10年盈利，2024年营收40.3亿美元，乳腺健康与分子诊断业务贡献超65%，其3D钼靶技术全球市占率超50%。 原文链接： https://www.hologic.com/ 美国两家大型医械CDMO合并 10月8日，美国医疗器械CDMO企业Intricon与Minnetronix Medical宣布合并成立Forj Medical，总部位于明尼苏达州阿登希尔斯，整合双方分布于美、新、印尼及哥斯达黎加的六处生产基地。此次合并源于三大驱动力，医疗器械复杂度提升倒逼系统化外包需求、地缘政治推动供应链分散化布局、私募基金推动产业整合。双方技术互补性显著，但整合面临技术标准统一、多国质量体系合规及跨文化管理挑战。 原文链接： https://forjmedical.com/ 创新创业 LIDAVEX (2024 Seed, $ 1M)：宫颈监测系统 Lidavex introdces CerviLite, the world's first LiDAR-powered cervical monitoring system, delivering 1mm precision and 99% reproducibility to replace outdated manual exams. Integrated with AI and cloud-base data, it can be used in both hospitals and at-home monitoring, enabling safer and smarter maternal care. Finally Quiet (2024 Seed, $ 2 M )：牙科手术降噪系统 Finally Quiet is transforming dentistry with its patented AI acoustic system that eliminates dental noise --- the leading cause of dental feat for over 200 million patients worldwide -- reducing patient anxiety and dentist hearing loss through smart, vibration-neutralizing communication headphones. 注册及法规动态 国家药监局器审中心发布：《国家药监局关于发布YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告（2025年第92号）》 9月23日，国家药监局器审中心发布《国家药监局关于发布YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告（2025年第92号）》，YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准已经审定通过。 原文链接： https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20250928093304186.html 国家医保局发布：《国家医保局办公室 国家中医药局综合司关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》 10月9日，国家医保局发布《国家医保局办公室 国家中医药局综合司关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》，探索实施适合中医药特点的医保支付方式。 原文链接： https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/10/9/art_104_18145.html 国家医保局发布：《国家医疗保障局办公室关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》 10月16日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》，主要包括全面推进即时结算改革、强化即时结算机制建设以及加强工作保障。 原文链接： https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/10/16/art_104_18220.html 国家药监局发布：国家药监局关于批准注册348个医疗器械产品的公告（2025年9月）（2025年第103号） 10月17日，国家药监局发布公告，2025年9月国家药监局共批准注册医疗器械产品348个。其中，境内第三类医疗器械产品276个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品36个，港澳台医疗器械产品2个。 原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20251017091846165.html
