标准制定|微眸医疗牵头制定全国首个《显微眼科手术机器人》团体标准,助推行业标准化发展

发布者:微眸医疗
时间:2025-10-22
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7 月 8 日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《显微眼科手术机器人》团体标准审查会成功召开。作为该标准的牵头单位,广州市微眸医疗器械有限公司(以下简称 “微眸医疗”)携手中山大学中山眼科中心、广东省医疗器械质量监督检验所、工业和信息化电子第五研究所、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、西安交通大学、通标中研标准化技术研究院等等顶尖机构与高校,共同推动全国首个显微眼科手术机器人领域团体标准落地,为行业规范化发展奠定坚实基础。
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本次会议由国促会标委会标准部付梦超主持,相关参编单位代表及行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任郭嫚丽出席会议。会上,付梦超就国促会自成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍,对《显微眼科手术机器人》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明,明确显微眼科手术机器人的机械结构设计、运动精度控制、图像识别与导航功能等核心技术,旨在为显微眼科手术机器人的研发、生产、检测以及临床应用等环节提供系统指导,保障患者安全,推动我国显微眼科手术机器人产业朝着规模化、标准化的方向发展。


瓶颈凸显:

标准缺失制约行业崛起

眼科手术素有 “眼球上绣花” 之称,对精度与稳定性的要求严苛到微米级别。随着机械科学、传感器技术与医学的深度融合,显微眼科手术机器人应运而生,其能突破人手的生理抖动极限,将运动精度控制在微米级别,为眼底黄斑出血、视网膜病变等复杂手术提供全新解决方案。作为医疗机器人领域的 “高精尖代表”,眼科手术机器人正成为推动眼科医疗向智能化、精准化升级的核心力量。
当前我国眼科手术机器人行业已进入快速发展期,相关技术研发与临床探索持续升温。然而,由于缺乏统一的技术规范与评价体系,不同研发机构在机械结构设计、图像识别精度、临床应用流程等核心环节的标准参差不齐,导致产品性能难以量化评估,既制约了优质产品的规模化生产,也给医疗机构的选型应用带来困扰,更在一定程度上影响了临床转化效率与患者就医安全。在此背景下,制定系统性团体标准成为行业发展的迫切需求。


协同攻坚:

产学研铸就标准根基

作为深耕眼科医疗器械领域的创新企业,微眸医疗凭借在显微手术设备研发的深厚积累,主动扛起标准牵头重任,联合产学研用多方力量启动标准编制工作。过程中,微眸医疗充分结合临床实践反馈,将机械臂操作稳定性、术中影像分辨率等关键指标进行量化界定,确保标准既符合技术发展趋势,又能切实解决临床痛点。
本次审查会上,来自临床机构、检验检测单位、高校及企业的行业代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、检验规则等内容进行全面审查。经过多轮研讨与完善,与会专家一致认为,该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础,以综合性、系统性为原则,有助于提升显微眼科手术机器人整体性能,保障医疗安全与质量,为临床应用提供可靠依据,促进显微眼科手术机器人行业健康有序发展。
会议最后,标准起草组副组长、国促会标委会标准部副主任郭嫚丽仅限总结发言,她表示,显微眼科手术机器人集成了机械科学、生物力学、显微技术、传感器技术和控制工程等多种学科,其核心目的是提高手术精准度和稳定性,从而提升患者治疗效果并减少术后并发症。未来,随着该项团体标准的正式发布和实施,将推动行业技术创新和产业升级,促进显微眼科手术向更高水平迈进,为患者带来更加安全、有效的治疗方案。


赋能启航

标准引领精准医疗新篇

《显微眼科手术机器人》团体标准的即将实施,将在技术创新、产业发展、临床应用等不同层面为行业发展注入强劲动力:

  • 技术创新层面,统一的标准为研发方向提供明确指引,避免低水平重复建设,引导企业将资源集中于核心技术突破,如更高精度的运动控制、更智能的图像导航等,加速行业技术迭代升级。正如手术机器人作为新质生产力推动外科手术变革一样,标准化将进一步释放眼科机器人的技术价值。
  • 产业发展层面,团体标准建立了产品质量的 “通用语言”,使生产过程更具规范性,检测流程更具统一性,有助于打通 “研发 - 生产 - 临床” 转化链条,破解此前存在的转化障碍,推动产业向规模化、高质量方向发展。同时,标准的实施也将提升我国眼科手术机器人的市场竞争力,为参与国际标准制定积累经验。
  • 临床应用层面,团体标准为医疗机构提供了清晰的选型与操作依据,有助于规范手术流程、降低医疗风险,如通过明确器械性能标准与消毒规范,进一步保障患者安全。更重要的是,标准化将加速优质手术机器人的临床普及,让更多患者能够享受到精准化、安全化的眼科诊疗服务,尤其为偏远地区通过远程手术获得优质医疗资源创造条件。

此次牵头制定全国首个《显微眼科手术机器人》团体标准,是微眸医疗践行 “创新驱动发展”核心理念的生动实践。未来,微眸医疗将继续联合行业各方力量,推动标准落地执行与动态完善,同时以标准为引领深化技术创新,助力我国眼科医疗事业向更高精度、更优质量的方向迈进,让微眸琢锋·眼科手术机器人真正成为医生和科研人员更亮的眼,更稳、更长的手,为更多患者带来康复的希望,推动眼科智慧医疗迈向新的高度。