星昊医药多项前沿技术为注射剂工业发展助力
展会回顾|星昊医药多项前沿技术为注射剂工业发展助力
20 25 第十八届注射剂工业大会 直击大会现场 LIVE Exhibition Review 展会回顾 9月3日至5日，第十八届中国注射剂工业大会在上海成功举行。星昊医药深度参与此次行业盛会，与众多同行、专家共同探讨了关于注射剂智能制造领域的技术发展与应用。借此机会，充分展示了公司在相关领域丰富的技术积累和实践经验。 01 智能制造领域: 四大核心技术平台 2025·sunho 星昊医药深耕高端药物制剂研发与产业化二十余年，已形成以缓控释制剂技术、口服冻干片技术、复杂注射剂智能制造技术和高端制剂智能封装技术为代表的四大核心技术平台。 在复杂注射剂领域，星昊医药系统性解决了难溶、不稳定和高活性/毒性药物产业化瓶颈。确保注射剂生产全过程稳定、高效、安全，保障药品高质量量产。 特别在在抗肿瘤注射剂方面，星昊医药拥有国际先进的小容量注射剂和冻干粉针剂生产线，并已通过美国FDA认证。 卡式瓶、预灌封与注射笔应用： 瞄准生物医药高端包装需求 在卡式瓶、预灌封注射器及注射笔技术领域，星昊医药凭借精密灌装技术、柔性剂量适配技术、智能化微粒控制技术三大核心优势，已建成符合国际标准的多规格生产线，适配不同临床剂量需求，致力于为客户提供针对高技术壁垒制剂(如GLP-1、小核酸药物等)的核心技术解决方案，高效响应创新药快速研发、产业化需求，力求为客户提供高质量服务。 02 CMC/CDMO服务： 为全球客户提供一站式 解决方案 2025·sunho 星昊医药坚持做技术革新和产业化落地的实践者。公司在北京、广东中山、南京共拥有四大生产基地，建有8个具备GMP生产条件的车间，共含19条产线，覆盖多种剂型生产。打造的CMC/CDMO一站式服务体系，可为客户提供了从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务。 03 结语： 创新驱动，合作共赢 2025·sunho 通过此次大会，我们与行业伙伴进行了广泛交流，受益匪浅。星昊医药深知制药领域技术探索永无止境。未来，我们愿继续秉持开放、合作的态度，与各界伙伴携手，共同为中国注射剂技术的高质量发展贡献一份力量。 星昊医药 // 星昊医药(股票代码：430017），成立于2000年，是一家从事高端药物制剂研发产业化服务的创新型企业，为医药公司提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务。我们拥有四个生产基地：北京星昊医药股份有限公司、北京星昊盈盛药业有限公司、广东星昊药业有限公司、南京盈诺生物科技有限公司，部分制剂平台符合双报标准（中欧/中美），在中国香港/美国/欧洲均设有分支机构。 产线介绍 // 8个具备GMP生产条件车间，共含19条生产线 1、小容量注射剂、冻干粉针剂（抗肿瘤/非终端灭菌） 已通过美国FDA认证 规格（西林瓶）：2ml、7ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml 2、小容量注射剂、冻干粉针剂（非抗肿瘤/非终端灭菌） 规格（西林瓶）：2ml、7ml、10ml、15ml、20ml 3、小容量注射剂（非抗肿瘤/终端灭菌） 已通过欧盟EMA认证 规格（西林瓶）：2ml、7ml、10ml、20ml、50ml 规格（安瓿瓶）：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml 4、卡式瓶、预灌封小容量注射剂、注射笔（非终端灭菌） 卡式瓶、预灌封小容量注射剂（终端灭菌） 规格（蜂巢式卡式瓶）：1.8ml、3ml 规格（蜂巢式预充针）：1ml、3ml 5、脂质体、微乳剂、脂肪乳剂（终端灭菌） 规格（西林瓶）：2ml、7ml、10ml、20ml、50ml 规格（安瓿瓶）：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml 6、吹灌封（塑料安瓿BFS/终端灭菌） 规格：5ml、10ml、20ml 7、口服固体制剂 片剂、硬胶囊、颗粒剂、软胶囊、散剂 8、口服冻干片 涵盖装量范围：0.1ml~0.6ml (双铝)；0.1ml~1.2ml(PVC) 产线优势 // 1、符合双报标准（中欧/中美）及符合中国GMP要求的产业化生产线； 2、提供“小试-中试-商业化”综合“一站式”CMC/CMO服务； 3、多剂型、多规格、多产线、高产能，产能高效、稳定； 4、批次灵活，可根据客户实际需求个性化定制； 5、国内外知名硬件品牌，性能稳定，均采用GLATT、IMA、上海东富龙等知名品牌； 6、生产设备、检测仪器均经过计量和确认并符合全球数据可靠性要求； 7、核心团队均具有10年以上的制剂生产和质量管理经验。 质量优势 // 1、检测仪器齐全：实验室目前拥有GC、HPLC (配备UV, PDA, RI检测器、蒸发光、荧光检测器)、红外色谱、紫外分光光度计、全自动取样溶出仪、粒度测定仪、粒径测试仪等检测仪器，具备原辅包、中间体及成品的检测能力； 2、微生物实验室：配备脉动灭菌柜、超净工作台、生物安全柜、培养箱等设备，可以完成微生物限度和抑菌效力以及环境监控等测试； 3、稳定性研究：可以独立设置研究步入室稳定性试验箱，能承接稳定性研究； 4、方法学研究：可以提供方法学开发和验证服务； 5、建立EMA、FDA及cGMP质量管理体系； 6、建立数据可追溯的Labware LIMS系统、质量检验Agilent-HPLC系统、Waters-HPLC系统； 7、制订生产管理文件（工艺规程、批记录、SOP等）并严格执行。 扎根南京，辐射长三角，南京盈诺医药孵化器以打造'医药产业创新生态圈'为核心使命，为生物医药研发机构、初创企业及科研团队提供全链条、专业化的一站式孵化服务。我们以创新驱动为引擎，搭建生产研发融合平台，助力医药领域从实验室到产业化的高效跨越。 盈诺汇平台项目，总投资10亿元，规划建设15万平方米的综合园区，致力于打造集制剂生产线与新药创制于一体、国内领先的智慧生物医药智能智造综合基地。 全证覆盖产业园区：为客户打造A证、B证、C证齐全的科技创新产业园区，全面覆盖药品、医疗器械、兽药的研发与生产需求，各模块独立运营，确保高效协同与合规性。 全链条经验赋能：引入国际先进卡式瓶、预灌封、注射笔产线，利用星昊医药二十余年项目经验与行业优势，助力研发机构更高效、快速地转化研发成果，利用先进生产平台将科研成果商业化生产，从而一站式赋能药品研发到生产的完整链条。 星 昊 联系我们 // 中山：18933375375/18826045295（李小安） 地址：中山市火炬开发区健康路17号 北京：138 1114 5365（马永刚） 地址：北京市大兴区仲景西路1号院 网址：http://www.sunho.com.cn SUNHO 2025 北京星昊医药股份有限公司 北京星昊盈盛药业有限公司 南京盈诺生物科技有限公司 广东星昊药业有限公司
