宜昌人福药业盐酸安非他酮缓释片（XL）加拿大获批上市

发布者：人福医药

时间：2025-09-28

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近日，宜昌人福药业盐酸安非他酮缓释片（XL）收到加拿大卫生部（Health Canada）核准签发的药品上市许可，获批适应症为缓解重度抑郁症的症状及预防秋冬季季节性重度抑郁症发作，规格为150mg和300mg。

盐酸安非他酮是一种氨基酮类抗抑郁药，其作为去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂（NDRI），通过抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取发挥抗抑郁作用。该药物在有效缓解抑郁症状的同时，不易引起体重增加、性功能障碍或嗜睡等其他常见副作用，从而在安全性方面展现出差异化优势。其缓释片剂型（XL）通过平稳控制药物释放，进一步提升了患者的用药依从性与耐受性。

盐酸安非他酮缓释片（XL）是宜昌人福药业首个在加拿大自主申报持证的产品，为公司打开北美市场提供了产品支持，是公司推进国际化战略的又一突破。