上海泽生科技开发股份有限公司于2000年创办于上海张江高科技园区，公司始终以尖端科技、原始创新和未满足的临床需求为导向，专注国际首创新药（FIC）的研究开发。核心产品纽卡定®（重组人纽兰格林，rh-Neuregulin-1）为国际范围内全新靶点、全新机理的抗心衰潜在First-in-Class首创生物药，目前处于中美临床III期研究阶段，并获得美国FDA授予Fast Track资格。截止2024年12月31日，公司正在开展的52周全因死亡率的确证性临床III期试验ZS-01-306试验已入组受试者243例，并设计了期中分析，如达到优效性的统计目标，将可以提前完成试验。

泽生的科研成果被Nature, Nature Biotechnology, Nature Reviews等期刊多次报道、引用、评论或肯定，被行业认为是中国极少数的首创新药研发企业。企业连续五年（2020-2024）获评“中国医药创新企业百强”，九次获国家”十一五“、”十二五“、”十三五“重大新药创制国家科技重大专项、”863“重大专项等项目支持。

未来医疗100强评选被认为是中国医疗健康创新领域的权威评价体系之一。通过构建权威、客观、公正的估值评价标准和创新力评估体系，评选致力于发掘并表彰引领未来医疗健康产业发展潮流的中国创新先锋，加速健康医疗产业的创新革新步伐。独立客观的评选机制，为评选树立了行业影响力，越来越多企业、投资机构参与其中，为市场输出越来越多高价值信息，形成良性循环。经过九年的实践与探索，“未来医疗100强系列榜单及奖项”评选体系日益完善，已逐步拓展为一个涵盖企业、投资机构、医疗机构及产业园区等多维度的全球性创新医疗健康生态评价体系。年度评选活动也吸引了众多知名媒体、机构及政府官方的广泛关注与报道，进一步提升了评选的热度和影响力。

关于泽生科技核心产品纽卡定®

公司核心产品纽卡定®（重组人纽兰格林）是基于在国际心力衰竭治疗领域的突破性创新发现所研发的、通过直接作用于心肌细胞、改善心肌细胞结构与功能从根本上治疗心衰的国际首创新药（First-in-Class），并即将进入产业化阶段。该项目领先于国际水平、中国罕见、拥有全球自主知识产权，面向国际市场近3000万心衰患者。

目前，纽卡定®处于中美临床Ⅲ期阶段，既往已完成的临床试验显示：纽卡定®能够改善慢性收缩性心衰患者心功能， 改善长期预后，对心衰患者的死亡风险存在降低趋势，并具有大幅降低以NT-proBNP精准确定的特定亚群患者（依据多个大样本量研究和泽生临床数据估算， 该目标亚组约占NYHA II-III 级收缩性心衰患者的 62.5%）死亡率风险的潜力。对三个独立生存获益临床试验的亚组分析显示，对目标患者年全因死亡率降低趋势一致、可重复，相对降低幅度达63.9%-86.1%，合并分析显示相对降低年全因死亡率73.7%，统计极显著（P=0.0006）。近期完成的308B试验显示用药后能显著改善生活质量，也进一步支持了纽卡定的生存获益药效。截止2024年12月31日，公司正在开展的ZS-01-306试验是针对目标患者，主要疗效指标同样为52周全因死亡率的确证性临床III期试验，试验已入组受试者243例，并设计了期中分析，如达到优效性的统计目标，将可提前完成试验。

美国药监局（FDA）已授予该药物快速通道（Fast Track）资格，并已审批通过纽卡定®美国/国际多中心临床III期研究（ZS-01-307试验）方案。