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局部涂抹减脂增肌-亦诺微工程化外泌体MVR-EX105健康人数据在“国际肥胖与代谢病外科 联盟”2025年会上首度发布

发布者:亦诺微医药
时间:2025-09-10
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亦诺微集团(“亦诺微”或“公司”)近日宣布,其领先的工程化外泌体候选产品MVR-EX105(“EX105”)入选2025年国际肥胖与代谢病外科联合会(IFSO)年度大会壁报展示。


IFSO成立于1995年,由全球各国肥胖与代谢外科医生及综合健康专业人员组成的国际组织。旨在为肥胖患者提供最佳的外科治疗,优化严重肥胖患者的治疗,并传播相关知识、合作建立通用护理标准。IFSO年会是全球最具影响力的肥胖症会议之一,交流肥胖与代谢病外科治疗知识、展示新技术与研究。   


基于公司OVPENS平台开发,EX105采用工程化外泌体作为生物源纳米递送系统,利用白色脂肪棕色化的科学机制进行减脂,在外泌体表面同时搭载三种功能性蛋白—FGF-21、IL-27和ActRIIB胞外段,其中FGF-21、IL-27的减脂机制在于将储能型的白色脂肪组织(WAT)转化为耗能型的棕色脂肪组织(BAT),BAT通过分解多余脂肪酸和葡萄糖产热,在血糖调控中发挥关键作用,从而有效降低并稳定血糖水平;同时,BAT可以通过增加能量消耗和改善代谢参数,帮助预防肥胖并降低多种疾病风险,如II型糖尿病、高血压和心血管疾病等。FGF-21还可显著增强脂肪分解与葡萄糖代谢,IL-27则参与改善胰岛素敏感性与葡萄糖稳态,进一步加速脂肪分解。而EX105中携带的ActRIIB胞外段能竞争性地阻止体内的ActRIIB与TGF-β超家族配体结合。这些配体与细胞膜上天然的 ActRIIB 受体结合通常会启动一系列抑制肌肉细胞生长和蛋白合成的细胞内反应从而抑制肌肉细胞的生长和增殖,通过抑制这一负向调节通路,EX105 能够有效解除对骨骼肌生长的抑制,从而实现增加肌肉的目的。通过携带以上三种蛋白,结合外泌体本身的高效透皮及细胞内传送的天然特性,使得工程化外泌体EX105有望成为局部涂抹减脂的突破性产品。


壁报中公布的临床前数据显示,EX105作为一种新型非侵入性外用疗法,可以精准减少皮下脂肪。在小鼠体内模型中,外用EX105表现出强劲的脂肪燃烧效果:在不影响摄食量的情况下显著降低体重,同时展现出提升肌肉成分占比的独特能力。此外,EX105还能显著降低血糖与低密度脂蛋白水平,显示出广泛的代谢益处。


体内功效验证(小鼠模型)

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EX105的科学机制进一步在人体初步研究中得到一致性验证,该研究36名参与者每三天在腹部局部涂抹EX105,28天后,腹部体积平均减少183.9cm³,腰围平均缩小3.4cm。


人体功效验证-EX105有效减少腹部体积及腰围


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超重和肥胖被定义为可能损害健康的异常或过量脂肪堆积。根据弗若斯特沙利文报告,全球超重和肥胖人群规模庞大且持续增长,2024年分别达到16.247亿和9.881亿人。EX105基于白色脂肪棕色化与减脂增肌的双重科学原理,采用工程化外泌体作为载体,精准靶向递送功能性蛋白,安全减少皮下脂肪、恢复代谢健康,为局部减脂和代谢改善提供了一种兼具高效力、安全性、耐受性和便捷性的非侵入性治疗新选择。


今年7月,EX105已通过国际化妆品成分命名委员会审核,正式获得国际化妆品原料命名名称(INCI),可直接进入海外市场,开启家用专业级局部减脂解决方案的新纪元。



关于亦诺微医药

亦诺微是一家专注于临床需求导向的全球领先生物科技公司,致力于通过自主知识产权生物工程化技术,发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。我们策略性地设计并打造风险均摊的产品组合,包括用于治疗实体瘤的具有同类最佳潜质的溶瘤免疫疗法候选药物和具临床应用前景或可直接商业化的创新型工程化外泌体治疗产品。基于成为涵盖膀胱癌全线治疗领域全球领导者的策略重点,我们采纳理性且具有适应性的方法,在全球推动具有高临床潜力的溶瘤免疫疗法候选药物。同时,凭借我们在工程化专业方面的深厚底蕴,我们率先开发了针对慢性疾病、难治疾病和衰老相关疾病的工程化外泌体治疗候选药物。我们正战略性地快速推进此等工程化外泌体治疗候选药物透过战略性差异化注册路径,以加速其商业化,进而产生可持续的现金流,为我们更广泛的药物开发计划提供资金。


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